Repositorio de Libros

Biblioteca Online de libros en formatos PDF, EPUB y MOBI

International Pharmaceutical Product Registration, Second Edition

Resumen del Libro

Libro International Pharmaceutical Product Registration, Second Edition

Discover the latest ICH news from international experts in the pharmaceutical industry, academia, and regulatory bodies. The recent International Conference on Harmonisation (ICH) revisions of regulatory requirements for quality, nonclinical, and clinical pharmaceutical product registration are the focus of this timely update. This cutting-edge resource includes the major headings in the modular structure of the Common Technical Document (CTD), which is now the agreed format for product information submission. The format, specification, and technical requirements of the e-CTD, the electronic version of CTD, are also thoroughly discussed. The book is organized into six highly practical segments: Part I: CTD, eCTD, Module 1, and Environmental Risk Assessment Part II: CTD Summaries Part III: Quality Topics Part IV: Nonclinical Topics Part V: Clinical Topics Part VI: Other Topics (including drug-device combination products) This text is a must-have for those in the pharmaceutical industry determining regulatory requirements for the major world markets in Europe, the US, Canada, and Japan.

Más detalles de libro

Cantidad de páginas 852

Autor:

  • Anthony C. Cartwright
  • Brian R. Matthews

Categoría:

Formatos Disponibles:

MOBI, EPUB, PDF

Descargar Ebook

Valoración

Popular

4.9

66 Valoraciones Totales


Más libros de Medicina

En defensa de la marihuana

Libro En defensa de la marihuana

Mauricio Purto aporta a la discusión sobre la marihuana tratando de derribar los mitos que la rodean Fue el primer doctor que recetó cannabis como droga medicinal en Chile. Pese a desalentar su consumo entre niños y jóvenes. Mauricio Purto realiza en este libro una encendida defensa de la marihuana desde una perspectiva científica y personal. El destacado montañista, líder de la expedición chilena que subió el Everest, echa mano de su larga y profunda experiencia, de antiquísimos textos de la medicina ayurvédica y las más innovadoras investigaciones de la ciencia actual,de...

Salud familiar y enfermería

Libro Salud familiar y enfermería

Dentro del proyecto PAPIME se propuso la elaboración de un libro que reuniera los diversos enfoques y temas que debe abordar el profesional de enfermería para el estudio de la salud familiar, de esta manera se comenzó la búsqueda de material idóneo que sirviera para la producción de diversos capítulos. La insuficiente definición actual del papel de la enfermera en atención primaria y salud familiar queda patente ante la inexistencia de protocolos clínicos específicos e indicadores derivados de ellos que le permitan planificar, gestionar y evaluar de forma adecuada a las familias....

Anestesia Bucal/ Dental Anesthesia

Libro Anestesia Bucal/ Dental Anesthesia

Guia practica sobre anestesia bucal. Sus numerosas im genes en color describen paso a paso cada una de las t‚cnicas anest‚sicas de una manera did ctica y organizada con el objeto de facilitar el aprendizaje.

Libros Recomendados 2025



Últimas Búsquedas


Categorías Destacadas