Repositorio de Libros

Biblioteca Online de libros en formatos PDF, EPUB y MOBI

International Pharmaceutical Product Registration, Second Edition

Resumen del Libro

Libro International Pharmaceutical Product Registration, Second Edition

Discover the latest ICH news from international experts in the pharmaceutical industry, academia, and regulatory bodies. The recent International Conference on Harmonisation (ICH) revisions of regulatory requirements for quality, nonclinical, and clinical pharmaceutical product registration are the focus of this timely update. This cutting-edge resource includes the major headings in the modular structure of the Common Technical Document (CTD), which is now the agreed format for product information submission. The format, specification, and technical requirements of the e-CTD, the electronic version of CTD, are also thoroughly discussed. The book is organized into six highly practical segments: Part I: CTD, eCTD, Module 1, and Environmental Risk Assessment Part II: CTD Summaries Part III: Quality Topics Part IV: Nonclinical Topics Part V: Clinical Topics Part VI: Other Topics (including drug-device combination products) This text is a must-have for those in the pharmaceutical industry determining regulatory requirements for the major world markets in Europe, the US, Canada, and Japan.

Más detalles de libro

Cantidad de páginas 852

Autor:

  • Anthony C. Cartwright
  • Brian R. Matthews

Categoría:

Formatos Disponibles:

MOBI, EPUB, PDF

Descargar Ebook

Valoración

Popular

4.9

66 Valoraciones Totales


Más libros de Medicina

CUERPO DEL MÚSICO, EL. Manual de mantenimiento para un máximo rendimiento (Color)

Libro CUERPO DEL MÚSICO, EL. Manual de mantenimiento para un máximo rendimiento (Color)

Los músicos padecen muchas enfermedades y lesiones propias de esta profesión, y muchos de estos problemas se inician en la época de estudiantes. Esto afecta a todos los tipos de música, desde la clásica y el jazz, hasta el rock y la música tradicional. Los daños en el oído son un problema grave en muchos tipos de música, si bien las situaciones más estresantes y los daños físicos más graves se producen durante la ejecución de piezas de música clásica. Las largas horas de ensayo al comienzo de la carrera de los músicos son la principal fuente de problemas, aunque a veces sólo ...

Fluidoterapia en perros y gatos. Hemodinámica y gestión de los desequilibrios electrolíticos y acidobásicos

Libro Fluidoterapia en perros y gatos. Hemodinámica y gestión de los desequilibrios electrolíticos y acidobásicos

Esta obra proporciona los fundamentos teóricos del balance hidroelectrolítico, y las indicaciones prácticas para identificar las necesidades del paciente y adoptar opciones terapéuticas. También se tratan los principios de la hemodinámica, que permiten saber qué métodos se pueden emplear para evaluar el estado de actividad cardiovascular y monitorizar el efecto producido por la la terapia de fluidos. Los casos clínicos al final de cada capítulo son útiles para poner en práctica lo que se ilustra en el texto.

Cirugía oral y maxilofacial del perro y el gato

Libro Cirugía oral y maxilofacial del perro y el gato

Esta obra, escrita por autores de reconocimiento mundial, recoge los conceptos más utilizados en la prevención y el tratamiento de las enfermedades y fracturas maxilofaciales en perros, gatos y animales exóticos. La variada iconografía de la obra y vídeos, así como sus contenidos prácticos, facilitan su comprensión y el aprendizaje del lector.

Manual práctico de instrumentación quirúrgica en enfermería

Libro Manual práctico de instrumentación quirúrgica en enfermería

Este manual de formato bolsillo, muy fácil de utilizar, recopila de forma muy resumida y protocolizada todas las necesidades de cualquier instrumentista en su puesto de trabajo. El objetivo de esta obra es que el profesional pueda acceder rápidamente a la información que necesita en su práctica diaria sin necesidad de recurrir a grandes tratados difíciles de manejar. Para conocer y dominar estas nuevas técnicas, cada vez más sofisticadas, muchos instrumentistas se han ayudado desde siempre de cuadernos llenos de anotaciones. Para todo aquel que pretenda adentrarse en el campo de la...

Libros Recomendados 2025



Últimas Búsquedas


Categorías Destacadas