Repositorio de Libros

Biblioteca Online de libros en formatos PDF, EPUB y MOBI

International Pharmaceutical Product Registration, Second Edition

Resumen del Libro

Libro International Pharmaceutical Product Registration, Second Edition

Discover the latest ICH news from international experts in the pharmaceutical industry, academia, and regulatory bodies. The recent International Conference on Harmonisation (ICH) revisions of regulatory requirements for quality, nonclinical, and clinical pharmaceutical product registration are the focus of this timely update. This cutting-edge resource includes the major headings in the modular structure of the Common Technical Document (CTD), which is now the agreed format for product information submission. The format, specification, and technical requirements of the e-CTD, the electronic version of CTD, are also thoroughly discussed. The book is organized into six highly practical segments: Part I: CTD, eCTD, Module 1, and Environmental Risk Assessment Part II: CTD Summaries Part III: Quality Topics Part IV: Nonclinical Topics Part V: Clinical Topics Part VI: Other Topics (including drug-device combination products) This text is a must-have for those in the pharmaceutical industry determining regulatory requirements for the major world markets in Europe, the US, Canada, and Japan.

Más detalles de libro

Cantidad de páginas 852

Autor:

  • Anthony C. Cartwright
  • Brian R. Matthews

Categoría:

Formatos Disponibles:

MOBI, EPUB, PDF

Descargar Ebook

Valoración

Popular

4.9

66 Valoraciones Totales


Más libros de Medicina

Enzimoterapia

Libro Enzimoterapia

Hemos aceptado lo que nos dice la medicina convencional: necesitamos medicamentos para controlar las funciones de nuestro cuerpo, incluso nos medicamos para destruir el colesterol, esencial para la producción de hormonas antienvejecimiento. Estos fármacos reducen el colesterol pero tienen efectos tóxicos, que pueden dar lugar a problemas de hígado, disfunción del sistema inmunológico e incluso el cáncer. La salida a este ciclo destructivo que crean los medicamentos es la medicina alternativa, utilizando métodos seguros y no invasivos para eliminar sus causas. Una de estas terapias...

Uso terapéutico del cannabis en cuidados paliativos

Libro Uso terapéutico del cannabis en cuidados paliativos

Bienvenido a explorar este maravilloso ebook, en el cual vas a conocer la relación que tiene el uso del cannabis y los cuidados paliativos. Para iniciar, ¿qué son los cuidados paliativos? Según la Organización Mundial para la Salud, los cuidados paliativos son “un abordaje que mejora la calidad de vida de los pacientes y sus familias, que enfrentan una serie de patologías potencialmente mortales, por medio de la prevención y alivio del sufrimiento, mediante la evaluación temprana e impecable, tratamiento del dolor y otros problemas físicos, psicosociales y espirituales”. Se...

La artrosis y su solución

Libro La artrosis y su solución

La artrosis no es una enfermedad propiamente dicha, sino un problema de química. Por tanto, su solución correcta nos la da la bioquímica. ¿Qué es realmente la artrosis? ¿Hay alguna dieta para evitar esta enfermedad? ¿En qué consiste un tratamiento eficaz de la artrosis? Un libro de enorme rigor científico, pero de lectura sencilla y accesible, que muestra de un modo inequívoco que la enfermedad de la artrosis puede ser fácilmente tratada, y cómo las personas que la padecen pueden recuperar su salud.

Puntos clave de geriatría canina

Libro Puntos clave de geriatría canina

Esta obra muestra los principales aspectos clínicos que debe tener en cuenta el veterinario al enfrentarse a un paciente canino de edad avanzada. Aborda las particularidades de las diferentes enfermedades por sistemas propias de esta etapa de la vida, su protocolo de diagnóstico, cuidados y tratamientos especiales, haciendo hincapié en los planteamientos médicos y quirúrgicos más actuales y en el manejo de la anestesia para los diferentes procesos quirúrgicos. El objetivo es ofrecer unas pautas claras que sirvan de guía eficaz en los programas de salud del perro geriátrico.

Libros Recomendados 2025



Últimas Búsquedas


Categorías Destacadas