Repositorio de Libros

Biblioteca Online de libros en formatos PDF, EPUB y MOBI

International Pharmaceutical Product Registration, Second Edition

Resumen del Libro

Libro International Pharmaceutical Product Registration, Second Edition

Discover the latest ICH news from international experts in the pharmaceutical industry, academia, and regulatory bodies. The recent International Conference on Harmonisation (ICH) revisions of regulatory requirements for quality, nonclinical, and clinical pharmaceutical product registration are the focus of this timely update. This cutting-edge resource includes the major headings in the modular structure of the Common Technical Document (CTD), which is now the agreed format for product information submission. The format, specification, and technical requirements of the e-CTD, the electronic version of CTD, are also thoroughly discussed. The book is organized into six highly practical segments: Part I: CTD, eCTD, Module 1, and Environmental Risk Assessment Part II: CTD Summaries Part III: Quality Topics Part IV: Nonclinical Topics Part V: Clinical Topics Part VI: Other Topics (including drug-device combination products) This text is a must-have for those in the pharmaceutical industry determining regulatory requirements for the major world markets in Europe, the US, Canada, and Japan.

Más detalles de libro

Cantidad de páginas 852

Autor:

  • Anthony C. Cartwright
  • Brian R. Matthews

Categoría:

Formatos Disponibles:

MOBI, EPUB, PDF

Descargar Ebook

Valoración

Popular

4.9

66 Valoraciones Totales


Más libros de Medicina

Enfermería Hoy

Libro Enfermería Hoy

Todas las profesiones disfrutan de un rico acervo filosófico y antropológico que, unido a sus principios científico-técnicos, constituyen su más rico y apreciado patrimonio. Pero en Enfermería, que en los últimos años, especialmente en España, se ha desarrollado intensamente el factor científico-técnico nos hemos visto privados en gran manera del elemento ideológico, filosófico y humanista. Pocos autores han bajado al campo de las ideas en comparación con las publicaciones técnicas. Y la verdad es que los dos elementos. El filosófico-humanista y el científico-técnico han de...

Microimplantes en ortodoncia: Estudio Técnico

Libro Microimplantes en ortodoncia: Estudio Técnico

La presente monografía es un estudio técnico sobre microimplantes en Ortodoncia de las principales casas comerciales. El estudio proporciona datos comparativos para evaluar varios tipos de microimplantes y la efectividad de los microimplantes en su labor principal de proporcionar anclaje. El estudio técnico realizado consta de las siguientes etapas: - Análisis químicos cualitativos cuantitativos con microsonda electrónica que consiste en la excitación de la superficie de la muestra mediante un haz de electrones. - Realización de simulaciones con dos modelos simplificados de...

Milagros de tu Mente

Libro Milagros de tu Mente

Aprovecha todo tu potencial gracias al poder de la mente subconsciente. Dr. Joseph Murphy profundiza en su teoría sobre el poder de nuestro subconsciente para mejorar la calidad de vida. Este increíble poder puede favorecer la salud, crear bienestar, ayud

Cirugía en la clínica de pequeños animales. Cuello y cabeza. Vol. I

Libro Cirugía en la clínica de pequeños animales. Cuello y cabeza. Vol. I

La cirugía en imágenes paso a paso. Cuello y cabeza aborda las enfermedades que afectan a estas áreas, estructuradas por zonas anatómicas, y las intervenciones quirúrgicas que se aplican normalmente para resolverlas. Los autores describen las enfermedades y cirugías con detalle y complementan los contenidos mediante numerosas imágenes e ilustraciones de gran calidad. La versión digital incluye vídeos que complementan las descripciones y contribuyen a una mejor comprensión de la información.

Libros Recomendados 2025



Últimas Búsquedas


Categorías Destacadas