Repositorio de Libros

Biblioteca Online de libros en formatos PDF, EPUB y MOBI

International Pharmaceutical Product Registration, Second Edition

Resumen del Libro

Libro International Pharmaceutical Product Registration, Second Edition

Discover the latest ICH news from international experts in the pharmaceutical industry, academia, and regulatory bodies. The recent International Conference on Harmonisation (ICH) revisions of regulatory requirements for quality, nonclinical, and clinical pharmaceutical product registration are the focus of this timely update. This cutting-edge resource includes the major headings in the modular structure of the Common Technical Document (CTD), which is now the agreed format for product information submission. The format, specification, and technical requirements of the e-CTD, the electronic version of CTD, are also thoroughly discussed. The book is organized into six highly practical segments: Part I: CTD, eCTD, Module 1, and Environmental Risk Assessment Part II: CTD Summaries Part III: Quality Topics Part IV: Nonclinical Topics Part V: Clinical Topics Part VI: Other Topics (including drug-device combination products) This text is a must-have for those in the pharmaceutical industry determining regulatory requirements for the major world markets in Europe, the US, Canada, and Japan.

Más detalles de libro

Cantidad de páginas 852

Autor:

  • Anthony C. Cartwright
  • Brian R. Matthews

Categoría:

Formatos Disponibles:

MOBI, EPUB, PDF

Descargar Ebook

Valoración

Popular

4.9

66 Valoraciones Totales


Más libros de Medicina

Farmacologia medica / Medical Pharmacology

Libro Farmacologia medica / Medical Pharmacology

La farmacología es una ciencia eminentemente interdisciplinaria e integradora de conocimientos básicos que contribuyen a establecer un tratamiento terapéutico integral en el paciente. Los avances científicos de las últimas décadas han transformado profundamente los conocimientos de la medicina y, en particular de la farmacología. En breve, la farmacogenómica y la medicina génica serán herramientas indispensables que permitirán a los médicos lograr una terapia individualizada. El presente libro ha sido concebido y realizado con el propósito de ofrecer, en forma práctica e...

LATERALIDAD CEREBRAL Y ZURDERÍA

Libro LATERALIDAD CEREBRAL Y ZURDERÍA

Este libro trata algunos casos de niños o adolescentes que están o parecen zurdos, pero en realidad no lo son, porque siendo diestros utilizan la mano izquierda, debido a un deterioro, lesión o falta de maduración del hemisferio cerebral dominante izquierdo. Abocados al fracaso, esta situación les supone, entre otros déficits, dificultades de lecto-escritura y problemas de rendimiento escolar, siendo derivados a recuperaciones pedagógicas, o tratamientos psicológicos o psiquiátricos, sin resultado alguno, por falta del diagnóstico clínico adecuado. Ante la necesidad de prevención...

El gusto del vino

Libro El gusto del vino

Auténtica enciclopedia de la degustación (cata), esta obra prodigiosamente inteligente, llega magistralmente a cumplir su fin: el de dar a conocer el vino con toda su realidad y con la riqueza de sus sutilezas. (Gault et Millau) Esta obra es como la biblia.... (Le Chasseur français) Vaya rápido a su editor. Pídale el libro más hermoso sobre la cata de vino publicado desde que se empezó a escribir sobre este tema.....(Le Figaro) La prensa fue unánime al celebrar y saludar la aparición de la primera edición de El Gusto del Vino. La segunda edición española (tercera francesa) de este ...

Atlas de Psicología Forense (Penal)

Libro Atlas de Psicología Forense (Penal)

EXTRACTO DEL INDICE 1. Preludio Médico-Forense de la obra. Dr. Jorge González Fernández. 2. Prólogo Psiquiátrico-Forense de la obra. Dr. Josep Solé Puig. 3. Presentación Jurídica de la obra. La modifi cación de la responsabilidad criminal. Dr. Toni Pascual Cadena. 4. Justificación del autor. Dr. Bernat-N. Tiffon. 5. Trastornos Afectivos. 6. Trastornos Esquizofrénicos. 7. Trastorno de la Personalidad Limite (Borderline). 8. Casuística sin Circunstancia Modifi cativa de la Responsabilidad Criminal (CMRC) por causa psíquica. 9. Intencionalidad Vs. Trastorno Mental. 10. Consumo de...

Libros Recomendados 2025



Últimas Búsquedas


Categorías Destacadas