Repositorio de Libros

Biblioteca Online de libros en formatos PDF, EPUB y MOBI

International Pharmaceutical Product Registration, Second Edition

Resumen del Libro

Libro International Pharmaceutical Product Registration, Second Edition

Discover the latest ICH news from international experts in the pharmaceutical industry, academia, and regulatory bodies. The recent International Conference on Harmonisation (ICH) revisions of regulatory requirements for quality, nonclinical, and clinical pharmaceutical product registration are the focus of this timely update. This cutting-edge resource includes the major headings in the modular structure of the Common Technical Document (CTD), which is now the agreed format for product information submission. The format, specification, and technical requirements of the e-CTD, the electronic version of CTD, are also thoroughly discussed. The book is organized into six highly practical segments: Part I: CTD, eCTD, Module 1, and Environmental Risk Assessment Part II: CTD Summaries Part III: Quality Topics Part IV: Nonclinical Topics Part V: Clinical Topics Part VI: Other Topics (including drug-device combination products) This text is a must-have for those in the pharmaceutical industry determining regulatory requirements for the major world markets in Europe, the US, Canada, and Japan.

Más detalles de libro

Cantidad de páginas 852

Autor:

  • Anthony C. Cartwright
  • Brian R. Matthews

Categoría:

Formatos Disponibles:

MOBI, EPUB, PDF

Descargar Ebook

Valoración

Popular

4.9

66 Valoraciones Totales


Más libros de Medicina

Fisioterapia invasiva + acceso web

Libro Fisioterapia invasiva + acceso web

Primera obra que presenta de forma integrada los diferentes procedimientos invasivos en fisioterapia, con una orientación clínica y basada en la evidencia. El libro describe los conceptos esenciales de las técnicas de fisioterapia invasiva, la anatomía clínica y topográfica de las áreas de conflicto vasculonervioso, los abordajes sobre cadáver de las estructuras y áreas claves en las técnicas de punción, la correlación anatómica-ecográfica y la sonoelastografía, junto a otras cuestiones como las técnicas de punción seca, la electrolisis percutánea intratisular, la acupuntura ...

Adiós tristeza. Hola serenidad

Libro Adiós tristeza. Hola serenidad

Esta es la historia de María. La escribió de su puño y letra antes de que llegara aquel bendito día. María se había transformado en una persona que odiaba ser. No tenía control sobre sí misma, era un ser opaco, oscuro y lo peor de todo, invisible. No se perdonaba no ser perfecta, no confiaba en ella misma y todo a su alrededor era, en el fondo, soledad. Su vida no tenía sentido. No se respetaba, no se valoraba, no se quería. No merecía que la amaran… Cargada de síndromes e inseguridades un día consiguió ver la luz al final del túnel. “Creer en ti, en eso consiste este...

CADENAS MUSCULARES, LAS (Tomo VI). La cadena visceral (Bicolor)

Libro CADENAS MUSCULARES, LAS (Tomo VI). La cadena visceral (Bicolor)

En este sexto tomo de la serie de las Cadenas musculares, Michèle Busquet emprende la descripción anatómica y el tratamiento de la cadena visceral. Históricamente, es la primera vez que el poano visceral se integra en el funcionamiento músculo-esquelético. Este libro muestra hasta que punto resulta fundamental el hecho de tener en cuenta el plano visceral. En adelante, ya no podremos partirnos truncar los razonamientos y análisis, y limitarnos únicamente al plano muscular. “Vuestra formación es apasionante. El descubrimiento del papel de la cadena visceral es la coronación, y va...

¡Viva el Pericardio Libre !

Libro ¡Viva el Pericardio Libre !

Este libro explica de manera clara y sencilla lo que es LA VIDA, como fluye dentro de nuestras células, entre nosotros y a través nuestro. Es un manual práctico para poderla "sentir" vibrar y respirar dentro de nuestro cuerpo y en todos los seres vivos. Hace especial hincapié en como el impacto emotional es recibido a nivel de nuestro pericardio, que no solo es la membrana que envuelve, matiene y protege el corazón, sino que es la puerta principal de entrada de las emociones.

Libros Recomendados 2025



Últimas Búsquedas


Categorías Destacadas