Repositorio de Libros

Biblioteca Online de libros en formatos PDF, EPUB y MOBI

International Pharmaceutical Product Registration, Second Edition

Resumen del Libro

Libro International Pharmaceutical Product Registration, Second Edition

Discover the latest ICH news from international experts in the pharmaceutical industry, academia, and regulatory bodies. The recent International Conference on Harmonisation (ICH) revisions of regulatory requirements for quality, nonclinical, and clinical pharmaceutical product registration are the focus of this timely update. This cutting-edge resource includes the major headings in the modular structure of the Common Technical Document (CTD), which is now the agreed format for product information submission. The format, specification, and technical requirements of the e-CTD, the electronic version of CTD, are also thoroughly discussed. The book is organized into six highly practical segments: Part I: CTD, eCTD, Module 1, and Environmental Risk Assessment Part II: CTD Summaries Part III: Quality Topics Part IV: Nonclinical Topics Part V: Clinical Topics Part VI: Other Topics (including drug-device combination products) This text is a must-have for those in the pharmaceutical industry determining regulatory requirements for the major world markets in Europe, the US, Canada, and Japan.

Más detalles de libro

Cantidad de páginas 852

Autor:

  • Anthony C. Cartwright
  • Brian R. Matthews

Categoría:

Formatos Disponibles:

MOBI, EPUB, PDF

Descargar Ebook

Valoración

Popular

4.9

66 Valoraciones Totales


Más libros de Medicina

Epilepsia en niños

Libro Epilepsia en niños

El término ‘epilepsia’ se deriva de la palabra griega Epilambanein, que significa “ser atacado o tomado por sorpresa”. Los primeros reportes acerca de esta enfermedad aparecieron en Mesopotamia hacia el 2000 a. C. En la antigua Grecia se le atribuía un origen divino y se denominaba “enfermedad sacra”. Posteriormente, Hipócrates estuvo en desacuerdo con respecto al origen divino de la epilepsia, y fue el primero en hacer una aproximación científica de esta condición: atribuyó la etiología de la epilepsia a una disfunción cerebral, indicó un posible origen hereditario,...

Manual Washington de Especialidades Clinicas. Cardiologia

Libro Manual Washington de Especialidades Clinicas. Cardiologia

La presente edición de este manual pone la cardiología al alcance de clínicos, residentes y estudiantes. Los más recientes descubrimientos y tratamientos se recogen en el presente texto, elaborado por internos, médicos residentes y otros profesionales del Department of Medicine de la Washington University School of Medicine. Como es habitual en esta serie, se presenta la información necesaria para proporcionar al paciente una atención de la máxima calidad, recogiéndose la información necesaria para el estudiante en sus prácticas, para el residente y para ayudar al clínico en su...

Salud pública

Libro Salud pública

Salud pública: teoría y aplicaciones se gesta ante la necesidad de recopilar en un solo texto didáctico los temas esenciales de la salud pública contemporánea, expuestos por diversos autores con trayectoria, experticia y reconocimiento en cada uno de los tópicos incluidos en la obra. Es un libro sugestivo que deja entrever la predominancia de un enfoque crítico de la salud pública para contribuir en la formación, la conceptualización, la práctica y la investigación en este campo. De esta manera se configura Salud pública: teoría y aplicaciones, con una clara intención de...

Atención de enfermería en el paciente politraumático

Libro Atención de enfermería en el paciente politraumático

En nuestros 30 años de experiencia, hemos podido observar continuamente que los enfermeros y enfermeras sienten verdadero pánico cuando tienen que tratar con un paciente traumático, bien sea porque lo desconocen, porque no saben cómo manejarlo, por miedo a que se les termine de romper, o por miedo a lo desconocido. Esperamos que este libro pueda llegar a ser una valiosa herramienta para todos aquellos que en su día a día tienen que tratar con personas que han tenido cualquier tipo de accidente, bien sea de circulación, doméstico, deportivo o laboral.

Libros Recomendados 2025



Últimas Búsquedas


Categorías Destacadas