Repositorio de Libros

Biblioteca Online de libros en formatos PDF, EPUB y MOBI

International Pharmaceutical Product Registration, Second Edition

Resumen del Libro

Libro International Pharmaceutical Product Registration, Second Edition

Discover the latest ICH news from international experts in the pharmaceutical industry, academia, and regulatory bodies. The recent International Conference on Harmonisation (ICH) revisions of regulatory requirements for quality, nonclinical, and clinical pharmaceutical product registration are the focus of this timely update. This cutting-edge resource includes the major headings in the modular structure of the Common Technical Document (CTD), which is now the agreed format for product information submission. The format, specification, and technical requirements of the e-CTD, the electronic version of CTD, are also thoroughly discussed. The book is organized into six highly practical segments: Part I: CTD, eCTD, Module 1, and Environmental Risk Assessment Part II: CTD Summaries Part III: Quality Topics Part IV: Nonclinical Topics Part V: Clinical Topics Part VI: Other Topics (including drug-device combination products) This text is a must-have for those in the pharmaceutical industry determining regulatory requirements for the major world markets in Europe, the US, Canada, and Japan.

Más detalles de libro

Cantidad de páginas 852

Autor:

  • Anthony C. Cartwright
  • Brian R. Matthews

Categoría:

Formatos Disponibles:

MOBI, EPUB, PDF

Descargar Ebook

Valoración

Popular

4.9

66 Valoraciones Totales


Más libros de Medicina

Heart Heart Heart!! Planned Health v/s Crisis Health- (Spanish) (española)

Libro Heart Heart Heart!! Planned Health v/s Crisis Health- (Spanish) (española)

Our heart is the most important organ in our body and it works 24/7 without any rest. Some of the best possible ways to take care of our heart are: To anticipate the risk of a heart attack. To go through fundamental screening every five years (for the heart) to assess the status of our heart. To do everything to maintain the health of our hearts is the best approach.

Comprender el melanoma y otros cánceres de piel

Libro Comprender el melanoma y otros cánceres de piel

A pesar de los avances en el conocimiento de las causas que provocan los distintos cánceres de piel, entre ellos el melanoma, y de las medidas de prevención en forma de campañas de información y de detección precoz, todavía son miles las personas que los padecen. Esto se debe a que la población sigue restando importancia a las causas que producen el cáncer de piel, una de las cuales es la exposición solar. Existen filtros solares altamente eficaces para prevenir quemaduras, pero todavía es general la preferencia por un bronceado sin protección que el cuidado preventivo....

Cirugía urológica del perro y el gato

Libro Cirugía urológica del perro y el gato

Cirugía urológica del perro y el gato es una ayuda indispensable en el proceso de toma de decisiones que permite elegir el mejor abordaje terapéutico a adoptar en los distintos casos urológicos y nefrológicos. El texto es práctico y fluido, y el lector puede seguir fácilmente el abordaje diagnóstico y quirúrgico de cada tipo de patología.

Información canina

Libro Información canina

Se han escogido aquellos temas de información sobre el perro, que más interesan para sus cuidados, salud, protección y valoración, obviando los que no puedan servir para Vd, como tenedor de perros. O como profesional del sector. Pero el objetivo primordial va dirigido hacia quienes más se benefician: los perros.

Libros Recomendados 2026



Últimas Búsquedas


Categorías Destacadas