Repositorio de Libros

Biblioteca Online de libros en formatos PDF, EPUB y MOBI

International Pharmaceutical Product Registration, Second Edition

Resumen del Libro

Libro International Pharmaceutical Product Registration, Second Edition

Discover the latest ICH news from international experts in the pharmaceutical industry, academia, and regulatory bodies. The recent International Conference on Harmonisation (ICH) revisions of regulatory requirements for quality, nonclinical, and clinical pharmaceutical product registration are the focus of this timely update. This cutting-edge resource includes the major headings in the modular structure of the Common Technical Document (CTD), which is now the agreed format for product information submission. The format, specification, and technical requirements of the e-CTD, the electronic version of CTD, are also thoroughly discussed. The book is organized into six highly practical segments: Part I: CTD, eCTD, Module 1, and Environmental Risk Assessment Part II: CTD Summaries Part III: Quality Topics Part IV: Nonclinical Topics Part V: Clinical Topics Part VI: Other Topics (including drug-device combination products) This text is a must-have for those in the pharmaceutical industry determining regulatory requirements for the major world markets in Europe, the US, Canada, and Japan.

Más detalles de libro

Cantidad de páginas 852

Autor:

  • Anthony C. Cartwright
  • Brian R. Matthews

Categoría:

Formatos Disponibles:

MOBI, EPUB, PDF

Descargar Ebook

Valoración

Popular

4.9

66 Valoraciones Totales


Más libros de Medicina

La Fisiopatología como Base Fundamental del Diagnóstico Clínico

Libro La Fisiopatología como Base Fundamental del Diagnóstico Clínico

Este libro reúne las características de una obra moderna, es decir, está basada en las necesidades del lector, centrada en la adquisición de competencias, contextualizada con la práctica profesional, orientada a la resolución de problemas (casos clínicos) y complementada con herramientas de autoevaluación. Las ilustraciones contenidas, el sistema iconográfico y la diagramación hacen un texto didáctico de fácil lectura y de comprensión rápida.

60 Q&A sobre parasitología bovina

Libro 60 Q&A sobre parasitología bovina

A través de 60 casos de preguntas y respuestas (Q&A), en los que se reflejan situaciones reales en la actividad profesional veterinaria, se lleva a cabo un repaso enteramente práctico de los endoparásitos y ectoparásitos que afectan a los bovinos. El libro se estructura en cuatro capítulos dedicados a los endoparásitos de los aparatos digestivo y respiratorio, a los endoparásitos sistémicos y a los parásitos cutáneos. Sus más de 260 imágenes y esquemas, le otorgan a esta obra un carácter de atlas de parasitología bovina.

Evaluación económica de medicamentos y tecnologías sanitarias:

Libro Evaluación económica de medicamentos y tecnologías sanitarias:

The ultimate purpose of this book on economic evaluation is to be a text for consultation and inspiration to anyone who wishes to design, carry out and analyse an economic evaluation of a drug or health technology, in order to obtain valid and quality results and thus serve to make better health-related decisions in our country. Unfortunately, the resources available in our National Health System to cover all the healthcare needs of our society are ever more limited; therefore, it is absolutely necessary to prioritise the allocation of resources and to use these resources to finance the...

DICCIONARIO OXFORD DE MEDICINA Y CIENCIAS DEL DEPORTE

Libro DICCIONARIO OXFORD DE MEDICINA Y CIENCIAS DEL DEPORTE

Este diccionario general constituye un valioso libro de consulta para todos aquellos que estén interesados en el fascinante mundo del deporte. Se abordan las principales áreas de la ciencia y medicina del deporte: • Anatomía • Biomecánica • Fisiología del ejercicio • Nutrición • Sociología del deporte • Lesiones deportivas • Principios del entrenamiento Contiene más de 7.500 entradas con referencias cruzadas, 165 ilustraciones y cuatro apéndices, de los cuales uno es de sustancias prohibidas. Esta obra le será de utilidad a especialistas, entrenadores y deportistas que ...

Libros Recomendados 2025



Últimas Búsquedas


Categorías Destacadas