Repositorio de Libros

Biblioteca Online de libros en formatos PDF, EPUB y MOBI

International Pharmaceutical Product Registration, Second Edition

Resumen del Libro

Libro International Pharmaceutical Product Registration, Second Edition

Discover the latest ICH news from international experts in the pharmaceutical industry, academia, and regulatory bodies. The recent International Conference on Harmonisation (ICH) revisions of regulatory requirements for quality, nonclinical, and clinical pharmaceutical product registration are the focus of this timely update. This cutting-edge resource includes the major headings in the modular structure of the Common Technical Document (CTD), which is now the agreed format for product information submission. The format, specification, and technical requirements of the e-CTD, the electronic version of CTD, are also thoroughly discussed. The book is organized into six highly practical segments: Part I: CTD, eCTD, Module 1, and Environmental Risk Assessment Part II: CTD Summaries Part III: Quality Topics Part IV: Nonclinical Topics Part V: Clinical Topics Part VI: Other Topics (including drug-device combination products) This text is a must-have for those in the pharmaceutical industry determining regulatory requirements for the major world markets in Europe, the US, Canada, and Japan.

Más detalles de libro

Cantidad de páginas 852

Autor:

  • Anthony C. Cartwright
  • Brian R. Matthews

Categoría:

Formatos Disponibles:

MOBI, EPUB, PDF

Descargar Ebook

Valoración

Popular

4.9

66 Valoraciones Totales


Más libros de Medicina

Usos medicinales del cannabis

Libro Usos medicinales del cannabis

¿Tiene propiedades curativas el cannabis? Lo primero que debemos saber es que la inmensa mayoría de los fármacos no "cura". Los tomamos porque pueden detener o enlentecer la progresión de la enfermedad, ayudarnos a aliviar alguno de sus síntomas, potenciar los efectos beneficiosos o atemperar los perjudiciales asociados a otros tratamientos. El extraordinario desarrollo de internet y las redes sociales ha vertido una serie de afirmaciones, no siempre verdaderas, sobre el efecto terapéutico que pueden ejercer los preparados procedentes de Cannabis sativa en el tratamiento de múltiples...

44 claves para liberar tu vida

Libro 44 claves para liberar tu vida

Siendo criaturas de hábitos, tendemos a pensar acerca de las cosas del mismo modo en que siempre lo hemos hecho. La mayoría de las ideas que vas a encontrar en este libro son formas nuevas de pensar acerca de situaciones muy comunes o molestas. Si adoptas estas nuevas formas no sólo pensarás mejor, sino que también te sentirás mejor y vivirás mejor, y aunque el enfoque principal de este libro no es la autoestima, hallarás que al clarificar tu forma de pensar, automáticamente mejora mucho la opinión que tienes acerca de ti mismo. Sin duda, estas páginas han de convertirse en la...

Fisiología veterinaria (incluye evolve)

Libro Fisiología veterinaria (incluye evolve)

Obra dirigida a estudiantes de primeros cursos cuyo objetivo es acercarles a los principios y conceptos fisiológicos más vinculados con la práctica de la medicina veterinaria. En cada capítulo se incluyen uno o más casos clínicos en los que se muestra la forma en la que el conocimiento de la fisiología se aplica al diagnóstico y tratamiento de los animales enfermos. Asimismo, incorpora un apartado de preguntas y respuestas, como recurso adicional para repasar los contenidos del libro. Ahora, con ilustraciones a todo color, este texto aborda una materia tan extensa como la fisiología...

Manual de radiología para técnicos

Libro Manual de radiología para técnicos

El objetivo es transmitir conocimientos básicos de física radiológica, preparar a los estudiantes para sus exámenes y proporcionar una base de conocimientos para que los radiólogos puedan tomar decisiones documentadas sobre factores técnicos, calidad de la imagen diagnóstica, y control de la radiación para los pacientes y el personal Se ajusta al programa de la American Society of Radiologic Technologists, que ayuda a desarrollar las destrezas necesarias para obtener imágenes radiológicas de alta calidad de forma eficaz y segura; a preparar con éxito la prueba de acceso al American ...

Libros Recomendados 2025



Últimas Búsquedas


Categorías Destacadas