Repositorio de Libros

Biblioteca Online de libros en formatos PDF, EPUB y MOBI

International Pharmaceutical Product Registration, Second Edition

Resumen del Libro

Libro International Pharmaceutical Product Registration, Second Edition

Discover the latest ICH news from international experts in the pharmaceutical industry, academia, and regulatory bodies. The recent International Conference on Harmonisation (ICH) revisions of regulatory requirements for quality, nonclinical, and clinical pharmaceutical product registration are the focus of this timely update. This cutting-edge resource includes the major headings in the modular structure of the Common Technical Document (CTD), which is now the agreed format for product information submission. The format, specification, and technical requirements of the e-CTD, the electronic version of CTD, are also thoroughly discussed. The book is organized into six highly practical segments: Part I: CTD, eCTD, Module 1, and Environmental Risk Assessment Part II: CTD Summaries Part III: Quality Topics Part IV: Nonclinical Topics Part V: Clinical Topics Part VI: Other Topics (including drug-device combination products) This text is a must-have for those in the pharmaceutical industry determining regulatory requirements for the major world markets in Europe, the US, Canada, and Japan.

Más detalles de libro

Cantidad de páginas 852

Autor:

  • Anthony C. Cartwright
  • Brian R. Matthews

Categoría:

Formatos Disponibles:

MOBI, EPUB, PDF

Descargar Ebook

Valoración

Popular

4.9

66 Valoraciones Totales


Más libros de Medicina

Manual Seidel de exploración física

Libro Manual Seidel de exploración física

Obra de exploración física, con un enfoque transversal, que se convierte en un manual indispensable de consulta rápica para enfermeras, médicos y también para otros profesionales de ciencias de la salud. Los autores han mantenido en esta nueva edición aquellos aspectos considerados "únicos" en la obra, eliminando la información redundante y actualizando y mejorando el contenido general de la obra. Se incluye un nuevo capítulo: "Signos vitales y valoración del dolor", cuyo contenido en ediciones previas estaba distribuido a lo largo de toda la obra. Otra novedad es que se han...

Control de calidad en los laboratorios clínicos

Libro Control de calidad en los laboratorios clínicos

El objetivo principal de este libro es ayudar a los miembros del equipo de los laboratorios clínicos a entender los diferentes aspectos de la calidad que se logra en los análisis que realizan. Un objetivo secundario es proporcionar al campo que cubre la Medicina de laboratorio un libro adecuado sobre control de calidad y los tratamientos estadísticos adecuados que se necesitan.

El dolor de espalda y las emociones

Libro El dolor de espalda y las emociones

¿Dolor de espalda y emociones? ¿Acaso ese dolor que le atormenta desde hace tiempo tiene que ver con la tristeza, con el miedo, con la insatisfacción o con el estrés...? Así es, y en gran medida. Como dijo sir William Osler, considerado el padre de la medicina moderna: "Los órganos lloran las lágrimas que los ojos se niegan a derramar". ¿Padece lumbalgia desde hace tiempo y nadie ha podido darle una solución? Ya le avanzo que no existen fórmulas mágicas ni las encontrará en este libro. Sin embargo, conocer la interrelación que existe entre el esqueleto, el sistema muscular y el...

Heart Heart Heart!! Planned Health v/s Crisis Health- (Spanish) (española)

Libro Heart Heart Heart!! Planned Health v/s Crisis Health- (Spanish) (española)

Our heart is the most important organ in our body and it works 24/7 without any rest. Some of the best possible ways to take care of our heart are: To anticipate the risk of a heart attack. To go through fundamental screening every five years (for the heart) to assess the status of our heart. To do everything to maintain the health of our hearts is the best approach.

Libros Recomendados 2025



Últimas Búsquedas


Categorías Destacadas