Repositorio de Libros

Biblioteca Online de libros en formatos PDF, EPUB y MOBI

International Pharmaceutical Product Registration, Second Edition

Resumen del Libro

Libro International Pharmaceutical Product Registration, Second Edition

Discover the latest ICH news from international experts in the pharmaceutical industry, academia, and regulatory bodies. The recent International Conference on Harmonisation (ICH) revisions of regulatory requirements for quality, nonclinical, and clinical pharmaceutical product registration are the focus of this timely update. This cutting-edge resource includes the major headings in the modular structure of the Common Technical Document (CTD), which is now the agreed format for product information submission. The format, specification, and technical requirements of the e-CTD, the electronic version of CTD, are also thoroughly discussed. The book is organized into six highly practical segments: Part I: CTD, eCTD, Module 1, and Environmental Risk Assessment Part II: CTD Summaries Part III: Quality Topics Part IV: Nonclinical Topics Part V: Clinical Topics Part VI: Other Topics (including drug-device combination products) This text is a must-have for those in the pharmaceutical industry determining regulatory requirements for the major world markets in Europe, the US, Canada, and Japan.

Más detalles de libro

Cantidad de páginas 852

Autor:

  • Anthony C. Cartwright
  • Brian R. Matthews

Categoría:

Formatos Disponibles:

MOBI, EPUB, PDF

Descargar Ebook

Valoración

Popular

4.9

66 Valoraciones Totales


Más libros de Medicina

Alimentos adecuados para el control de la presión arterial alta VOLUMEN 1

Libro Alimentos adecuados para el control de la presión arterial alta VOLUMEN 1

Debemos pensar en la presión sanguínea tarde o temprano. Hoy en día es una costumbre. Pero la vida funciona normalmente cuando se sabe cómo regularla o controlarla. En este volumen, Dave lo guía a través de las preguntas relevantes sobre qué alimentos no son buenos para la presión arterial alta, la sal, el alcohol y la presión arterial alta, el plan de salud del corazón, el plan de dieta vegana, los síntomas y la causa de la hipertensión y si el sodio causa la hipertensión. Le ayudará a comer con la presión arterial alta y a llevar una vida diaria normal. Lo más destacado:...

Análisis de bioseñales

Libro Análisis de bioseñales

Las enfermedades cardíacas representan la mayor carga de morbilidad en la población adulta del mundo occidental. Desarrollar sistemas para su detección, a través del procesamiento de señales, significa un inmenso adelanto que daría por resultado un diagnóstico más precoz y, por supuesto, un tratamiento oportuno. En las últimas décadas del siglo pasado, avances tecnológicos en la exploración del corazón han contribuido a la mejor comprensión de varios de los hallazgos anormales, en especial los soplos cardíacos, pero la implementación de estas tecnologías no está al alcance...

Dispositivos Médicos

Libro Dispositivos Médicos

En el presente informe se explica el diseño de un programa de mejora del acceso a unos dispositivos médicos idóneos aplicando los cuatro componentes cruciales ,la disponibilidad, la accesibilidad, la idoneidad y la asequibilidad, a las 15 enfermedades con mayor morbilidad mundial y algunas cuestiones transversales. Se sugieren, como resultado de este ejercicio, varios ámbitos de investigación necesarios para ayudar a aumentar la disponibilidad, la accesibilidad, la idoneidad y la asequibilidad de los dispositivos médicos. Pueden citarse los ejemplos siguientes: el desarrollo de un kit...

El cerebro del siglo XXI

Libro El cerebro del siglo XXI

El conocimiento del cerebro humano ha aumentado de forma vertiginosa en los últimos 30 años y los avances en muchas áreas de investigación como la genética, la biología molecular y las imágenes diagnósticas están transformando la manera como estudiamos su funcionamiento y su relación con múltiples aspectos de la vida diaria. Existen muchas publicaciones sobre el cerebro, pero ninguna ha integrado conceptos básicos de neurociencia con aspectos de la vida real. Eso es lo que logra El cerebro del siglo XXI. Los autores proponen algo diferente: que el cerebro no sólo nos permite...

Libros Recomendados 2025



Últimas Búsquedas


Categorías Destacadas