Repositorio de Libros

Biblioteca Online de libros en formatos PDF, EPUB y MOBI

International Pharmaceutical Product Registration, Second Edition

Resumen del Libro

Libro International Pharmaceutical Product Registration, Second Edition

Discover the latest ICH news from international experts in the pharmaceutical industry, academia, and regulatory bodies. The recent International Conference on Harmonisation (ICH) revisions of regulatory requirements for quality, nonclinical, and clinical pharmaceutical product registration are the focus of this timely update. This cutting-edge resource includes the major headings in the modular structure of the Common Technical Document (CTD), which is now the agreed format for product information submission. The format, specification, and technical requirements of the e-CTD, the electronic version of CTD, are also thoroughly discussed. The book is organized into six highly practical segments: Part I: CTD, eCTD, Module 1, and Environmental Risk Assessment Part II: CTD Summaries Part III: Quality Topics Part IV: Nonclinical Topics Part V: Clinical Topics Part VI: Other Topics (including drug-device combination products) This text is a must-have for those in the pharmaceutical industry determining regulatory requirements for the major world markets in Europe, the US, Canada, and Japan.

Más detalles de libro

Cantidad de páginas 852

Autor:

  • Anthony C. Cartwright
  • Brian R. Matthews

Categoría:

Formatos Disponibles:

MOBI, EPUB, PDF

Descargar Ebook

Valoración

Popular

4.9

66 Valoraciones Totales


Más libros de Medicina

Inteligencia somática

Libro Inteligencia somática

El libro de la doctora Kaparo es un eslabón perdido entre lo físico y lo espiritual, y permite que los lectores entiendan la conexión entre ambos aspectos y a la vez son uno y lo mismo, no como algo abstracto. Es la herramienta permite que el entendimieento del interior para poder interpretar el dolor, el estrés, el suffimiento... Y curarlo.

Distrofías y Degeneraciones Corneales

Libro Distrofías y Degeneraciones Corneales

Esta publicación es un texto práctico y útil que ayudará a comprender mejor las patologías corneales, así como el planeamiento ya sea terapéutico o quirúrgico. El estudio de esta entidad es verdaderamente fascinante ya que por su relativa poca incidencia en la población muchas veces se carece de la experiencia a la hora de diagnosticarlas e identificarlas apropiadamente.

El aborto en América Latina

Libro El aborto en América Latina

Legalización versus criminalización, servicios médicos seguros versus clandestinidad, liberalización versus restricciones conservadoras: el aborto en América Latina presenta un abanico de situaciones tan contradictorio y diverso como nuestras sociedades. En esta trama compleja, quienes luchan por la legalización y quienes resisten esas reivindicaciones recurren cada vez más al derecho para fundar sus demandas. ¿Qué herramientas jurídicas permiten promover con éxito en los tribunales las posiciones pro-liberalización? ¿Cómo enfrentar de manera sólida y profesional los argumentos ...

Huszar. Arritmias

Libro Huszar. Arritmias

Obra de consulta didáctica, fácil y rápida para interpretar las arritmias. Esta guía manejable pone los fundamentos de la interpretación del ECG y su abordaje al alcance del lector, abarca desde la anatomía básica hasta las técnicas más avanzadas, y se ha actualizado según las Guías de Atención cardiovascular de emergencia del 2010. Es muy útil su uso en la práctica clínica, así como en las clases. Cada caso incluye información fundamental, así como una imagen de ECG con sus medidas e interpretación. Es una herramienta muy ilustrada, y supone un complemento ideal para el...

Libros Recomendados 2025



Últimas Búsquedas


Categorías Destacadas