Repositorio de Libros

Biblioteca Online de libros en formatos PDF, EPUB y MOBI

International Pharmaceutical Product Registration, Second Edition

Resumen del Libro

Libro International Pharmaceutical Product Registration, Second Edition

Discover the latest ICH news from international experts in the pharmaceutical industry, academia, and regulatory bodies. The recent International Conference on Harmonisation (ICH) revisions of regulatory requirements for quality, nonclinical, and clinical pharmaceutical product registration are the focus of this timely update. This cutting-edge resource includes the major headings in the modular structure of the Common Technical Document (CTD), which is now the agreed format for product information submission. The format, specification, and technical requirements of the e-CTD, the electronic version of CTD, are also thoroughly discussed. The book is organized into six highly practical segments: Part I: CTD, eCTD, Module 1, and Environmental Risk Assessment Part II: CTD Summaries Part III: Quality Topics Part IV: Nonclinical Topics Part V: Clinical Topics Part VI: Other Topics (including drug-device combination products) This text is a must-have for those in the pharmaceutical industry determining regulatory requirements for the major world markets in Europe, the US, Canada, and Japan.

Más detalles de libro

Cantidad de páginas 852

Autor:

  • Anthony C. Cartwright
  • Brian R. Matthews

Categoría:

Formatos Disponibles:

MOBI, EPUB, PDF

Descargar Ebook

Valoración

Popular

4.9

66 Valoraciones Totales


Más libros de Medicina

Tratamiento De Las Enfermedades Digestivas

Libro Tratamiento De Las Enfermedades Digestivas

El objetivo principal de esta obra es realizar una puesta al dia sobre la materia, describiendo el estado de los tratamientos m s eficaces actualmente disponibles para el adecuado manejo de las principales enfermedades que afectan al tubo digestivo, asi como al p ncreas, la vesicula y las vias biliares.

Manual de atención integral de personas con enfermedades crónicas avanzadas: aspectos generales

Libro Manual de atención integral de personas con enfermedades crónicas avanzadas: aspectos generales

Obra que recoge un concepto moderno de la atención paliativa centrado, fundamentalmente, en las medidas dirigidas a la atención de personas con patologías crónicas avanzadas. Uno de los aspectos fundamentales del libro es su abordaje integral, que cubriría aspectos tales como la epidemiología, las necesidades multidimensionales de pacientes, modelos de atención individualizada, modelos de organización de recursos y planificación de programas. La información se presenta de una forma clara, con la idea de que la obra sirva de guía para los profesionales implicados en la atención de...

FUNDAMENTOS DE REHABILITACIÓN FÍSICA. Cinesiología del sistema musculoesquelético (Bicolor)

Libro FUNDAMENTOS DE REHABILITACIÓN FÍSICA. Cinesiología del sistema musculoesquelético (Bicolor)

Este libro presenta la cinesiología de una forma exhaustiva, relevante, lógica y clara. Con más de 650 ilustraciones que combinan material anatómico y cinesiológico junto con abundantes ejemplos clínicos, al lector le resultará sencilla la comprensión de los complejos conceptos que forman esta disciplina. La obra se divide en cuatro partes. En la primera presenta los temas esenciales de la cinesiología, como una introducción a la terminología y conceptos básicos, una revisión de la estructura y función básicas del sistema musculoesquelético junto con una introducción a los...

Medicina Psicosomática ll

Libro Medicina Psicosomática ll

Podríamos decir que en análisis se producen en el sujeto al menos dos niveles de transformación: - Uno a nivel del discurso, ya que un proceso analítico consiste en aprender a hablar (nivel del lenguaje). - otro a nivel de Goce, ya que en análisis se aprende que el aparato del Goce es el lenguaje. Se sustituye el Goce en juego en la enfermedad por el Goce de hablar y ser escuchado.

Libros Recomendados 2025



Últimas Búsquedas


Categorías Destacadas