Repositorio de Libros

Biblioteca Online de libros en formatos PDF, EPUB y MOBI

International Pharmaceutical Product Registration, Second Edition

Resumen del Libro

Libro International Pharmaceutical Product Registration, Second Edition

Discover the latest ICH news from international experts in the pharmaceutical industry, academia, and regulatory bodies. The recent International Conference on Harmonisation (ICH) revisions of regulatory requirements for quality, nonclinical, and clinical pharmaceutical product registration are the focus of this timely update. This cutting-edge resource includes the major headings in the modular structure of the Common Technical Document (CTD), which is now the agreed format for product information submission. The format, specification, and technical requirements of the e-CTD, the electronic version of CTD, are also thoroughly discussed. The book is organized into six highly practical segments: Part I: CTD, eCTD, Module 1, and Environmental Risk Assessment Part II: CTD Summaries Part III: Quality Topics Part IV: Nonclinical Topics Part V: Clinical Topics Part VI: Other Topics (including drug-device combination products) This text is a must-have for those in the pharmaceutical industry determining regulatory requirements for the major world markets in Europe, the US, Canada, and Japan.

Más detalles de libro

Cantidad de páginas 852

Autor:

  • Anthony C. Cartwright
  • Brian R. Matthews

Categoría:

Formatos Disponibles:

MOBI, EPUB, PDF

Descargar Ebook

Valoración

Popular

4.9

66 Valoraciones Totales


Más libros de Medicina

El factor X

Libro El factor X

Un estudio que cambia las reglas del juego Es un hecho que las mujeres viven más que los hombres, tienen un sistema inmunitario más fuerte, son mejores para combatir el cáncer y otras enfermedades y sobrevivir en caso de hambruna; incluso ven el mundo en una variedad más amplia de colores. Son simplemente más fuertes que los hombres en todas las etapas de la vida. ¿Por qué? ¿Y por qué nos enseñan lo contrario? Para averiguarlo, Sharon Moalem, médico genetista y especialista en enfermedades raras, se basó en sus propias experiencias clínicas con bebés prematuros, ancianos y...

PRINCIPIOS DE CIRUGIA AUTOEVAL

Libro PRINCIPIOS DE CIRUGIA AUTOEVAL

¿A través de ocho aclamadas ediciones, Principios de cirugía de Schwartz se ha convertido en la referencia quirúrgica primordial para los cirujanos practicantes, residentes y estudiantes. Ahora, de las páginas de este admirado texto surge la última fuente para la preparación del examen de certificación y de recertificación. NUEVO EN ESTA EDICIÓN: ¿Contenido ampliado, con más de 1,400 preguntas, más que cualquier otra fuente de este tipo. ¿Preguntas y situaciones para los exámenes de consejo oral y escrito. ¿Nuevos capítulos que incluyen tratamiento quirúrgico de la obesidad; ...

La Salud Mental En Tiempos De La Pandemia

Libro La Salud Mental En Tiempos De La Pandemia

El libro describe las consecuencias de la pandemia de la COVID-19 sobre la salud mental, cómo entenderlas y cómo lidiar con ellas.El 2020 siempre será recordado como el año de la pandemia de la COVID-19. El número de infectados y fallecidos se monitoriza ansiosamente. Los números reflejan una tragedia evidente. Pero, más allá de las duras estadísticas se halla el mayor, y menos tangible, impacto de la afección mental. La afección mental tiene más alcance y es incluso más ”viral” que el propio virus. El libro de 68 páginas del Dr. Paul Valent, La Salud Mental en Tiempos de la ...

Manual de Psiquiatría Médica

Libro Manual de Psiquiatría Médica

Manual práctico, exhaustivo y con una clara orientación médica, que cubre prácticamente todos los trastornos psiquiátricos, neurológicos y médicos que pueden afectar al estado mental, para lo que revisa todos los procesos que pueden causar alteraciones en el pensamiento, los sentimientos o el comportamiento, así como todos los agentes psicofarmacológicos relevantes para el tratamiento de los distintos trastornos. Dividido en 30 secciones que siguen el modelo del DSM-IV y que presentan la misma estructura: visión general del tema, cronología de la enfermedad, características...

Libros Recomendados 2026



Últimas Búsquedas


Categorías Destacadas