Repositorio de Libros

Biblioteca Online de libros en formatos PDF, EPUB y MOBI

International Pharmaceutical Product Registration, Second Edition

Resumen del Libro

Libro International Pharmaceutical Product Registration, Second Edition

Discover the latest ICH news from international experts in the pharmaceutical industry, academia, and regulatory bodies. The recent International Conference on Harmonisation (ICH) revisions of regulatory requirements for quality, nonclinical, and clinical pharmaceutical product registration are the focus of this timely update. This cutting-edge resource includes the major headings in the modular structure of the Common Technical Document (CTD), which is now the agreed format for product information submission. The format, specification, and technical requirements of the e-CTD, the electronic version of CTD, are also thoroughly discussed. The book is organized into six highly practical segments: Part I: CTD, eCTD, Module 1, and Environmental Risk Assessment Part II: CTD Summaries Part III: Quality Topics Part IV: Nonclinical Topics Part V: Clinical Topics Part VI: Other Topics (including drug-device combination products) This text is a must-have for those in the pharmaceutical industry determining regulatory requirements for the major world markets in Europe, the US, Canada, and Japan.

Más detalles de libro

Cantidad de páginas 852

Autor:

  • Anthony C. Cartwright
  • Brian R. Matthews

Categoría:

Formatos Disponibles:

MOBI, EPUB, PDF

Descargar Ebook

Valoración

Popular

4.9

66 Valoraciones Totales


Más libros de Medicina

Cannabis World Journals - Edición 4 español

Libro Cannabis World Journals - Edición 4 español

El cannabis, una industria imparable que continúa pese a los obstáculos en su camino. En esta edición te enterarás de cómo el cannabis es usado para tratar a veteranos de guerra y cómo ésta alternativa contribuye a mejorar su calidad de vida. Te contaremos cómo un médico fue apresado injustamente por posesión de aceite de cannabis para ayudar a un paciente con cáncer de próstata. En la sección CannaGrow conocerás a profundidad la semilla del cannabis. En la sección CannaLaw profundizaremos en los detalles de la legalización del cannabis para su uso adulto en México y en la...

Anestesiología y cuidados intensivos

Libro Anestesiología y cuidados intensivos

Manuales clínicos de Veterinaria es una novedosa colección de guías prácticas que ofrece a clínicos y estudiantes información acerca de las diferentes especialidades veterinarias, con especial énfasis en la toma de decisiones en el día a día de la práctica clínica. El presente volumen, Anestesiología y cuidados intensivos, es una herramienta indispensable en cualquier clínica veterinaria que practique procedimientos de anestesia. Toda la información está organizada de forma concisa y clara, de fácil consulta y acompañada de numerosas imágenes en color. Incluye aspectos...

Davidson. Principios y práctica de cirugía + StudentConsult

Libro Davidson. Principios y práctica de cirugía + StudentConsult

El principal objetivo de Davidson. Principios y práctica de cirugía es la descripción de los procesos quirúrgicos más relevantes, su valoración diagnóstica preoperatoria y la descripción de las principales alternativas quirúrgicas en su resolución. Magníficamente presentado con dibujos de alta calidad, imágenes radiográficas y fotografías en color. Se divide en tres secciones. En la primera, 'Principios del cuidado perioperatorio', se analiza el manejo asistencial del enfermo quirúrgico, desde la nutrición, los manejos perioperatorios, hasta el paciente politraumatizado. La...

EL MUNDO DEL LSD

Libro EL MUNDO DEL LSD

Sumérgete en un viaje fascinante a través del mundo del LSD, una sustancia que ha sido tanto venerada como demonizada, pero que nunca ha dejado de capturar la imaginación humana. Desde su descubrimiento en un laboratorio suizo hasta su papel en la contracultura de los años 60, este libro te lleva por un recorrido histórico y científico que desafía las percepciones convencionales. Pero no se detiene ahí. ¿Sabías que el LSD está siendo reconsiderado como una herramienta terapéutica para tratar desde la depresión hasta el trastorno de estrés postraumático? Descubre cómo esta...

Libros Recomendados 2025



Últimas Búsquedas


Categorías Destacadas