Repositorio de Libros

Biblioteca Online de libros en formatos PDF, EPUB y MOBI

International Pharmaceutical Product Registration, Second Edition

Resumen del Libro

Libro International Pharmaceutical Product Registration, Second Edition

Discover the latest ICH news from international experts in the pharmaceutical industry, academia, and regulatory bodies. The recent International Conference on Harmonisation (ICH) revisions of regulatory requirements for quality, nonclinical, and clinical pharmaceutical product registration are the focus of this timely update. This cutting-edge resource includes the major headings in the modular structure of the Common Technical Document (CTD), which is now the agreed format for product information submission. The format, specification, and technical requirements of the e-CTD, the electronic version of CTD, are also thoroughly discussed. The book is organized into six highly practical segments: Part I: CTD, eCTD, Module 1, and Environmental Risk Assessment Part II: CTD Summaries Part III: Quality Topics Part IV: Nonclinical Topics Part V: Clinical Topics Part VI: Other Topics (including drug-device combination products) This text is a must-have for those in the pharmaceutical industry determining regulatory requirements for the major world markets in Europe, the US, Canada, and Japan.

Más detalles de libro

Cantidad de páginas 852

Autor:

  • Anthony C. Cartwright
  • Brian R. Matthews

Categoría:

Formatos Disponibles:

MOBI, EPUB, PDF

Descargar Ebook

Valoración

Popular

4.9

66 Valoraciones Totales


Más libros de Medicina

Anales

Libro Anales

The "Actas" of the Academy are included in the Anales. Those for 1861-1868, which have appeared only in part in vol. 1-5 are published in full in vol. 47, 1910/1911. In vol. 49-50,52- are included contributions by members of the Academy hitherto unpublished, or published in other periodicals, from the beginning of the Academy's activities.

Manual de enfermeria en cuidados intensivos. Enfermería de cuidados médico-quirúrgicos

Libro Manual de enfermeria en cuidados intensivos. Enfermería de cuidados médico-quirúrgicos

Las unidades de cuidados intensivos son servicios ltamente especializados en los que la proximidad que se establece entre los profesionales de enfermería y los pacientes es mucho más estrecha que en cualquier otro servicio hospitalario. La enfermera vigila constantemente a enfermos graves cuya situación puede variar en pocos instantes y requerir una reacción rápida y precisa. Hoy en día es impensable imaginar un hospital sin una unidad de cuidados intensivos donde la máxima tecnología vaya de la mano de profesionales cualificados desde el punto de vista técnico y humano. Para poder...

Fronteras energéticas

Libro Fronteras energéticas

Del mismo modo en que nuestro cuerpo físico está protegido por la piel, la psique y el espíritu poseen "fronteras energéticas" que, principalmente, nos mantiene alejados de las influencias dañinas. Estas fronteras, invisibles al ojo humano, son mucho más que simples defensas. Según Cyndi Dale, estas "lindes espirituales" son el modo que tiene nuestra alma de comunicar al universo lo que queremos y no queremos experimentar en nuestra vida. Con Fronteras energéticas, la autora, célebre intuitiva y experta en medicina energética, nos presenta una guía definitiva para mantener...

Libros Recomendados 2025



Últimas Búsquedas


Categorías Destacadas