Repositorio de Libros

Biblioteca Online de libros en formatos PDF, EPUB y MOBI

International Pharmaceutical Product Registration, Second Edition

Resumen del Libro

Libro International Pharmaceutical Product Registration, Second Edition

Discover the latest ICH news from international experts in the pharmaceutical industry, academia, and regulatory bodies. The recent International Conference on Harmonisation (ICH) revisions of regulatory requirements for quality, nonclinical, and clinical pharmaceutical product registration are the focus of this timely update. This cutting-edge resource includes the major headings in the modular structure of the Common Technical Document (CTD), which is now the agreed format for product information submission. The format, specification, and technical requirements of the e-CTD, the electronic version of CTD, are also thoroughly discussed. The book is organized into six highly practical segments: Part I: CTD, eCTD, Module 1, and Environmental Risk Assessment Part II: CTD Summaries Part III: Quality Topics Part IV: Nonclinical Topics Part V: Clinical Topics Part VI: Other Topics (including drug-device combination products) This text is a must-have for those in the pharmaceutical industry determining regulatory requirements for the major world markets in Europe, the US, Canada, and Japan.

Más detalles de libro

Cantidad de páginas 852

Autor:

  • Anthony C. Cartwright
  • Brian R. Matthews

Categoría:

Formatos Disponibles:

MOBI, EPUB, PDF

Descargar Ebook

Valoración

Popular

4.9

66 Valoraciones Totales


Más libros de Medicina

Serotonina

Libro Serotonina

Houellebecq: los antidepresivos, el sexo, la inutilidad de la cultura y la decadencia de la Europa del siglo XXI. Florent-Claude Labrouste tiene cuarenta y seis años, detesta su nombre y se medica con Captorix, un antidepresivo que libera serotonina y que tiene tres efectos adversos: náuseas, desaparición de la libido e impotencia. Su periplo arranca en Almería –con un encuentro en una gasolinera con dos chicas que hubiera acabado de otra manera si protagonizasen una película romántica, o una pornográfica–, sigue por las calles de París y después por Normandía, donde los...

Monitorización inmunológica del trasplante

Libro Monitorización inmunológica del trasplante

El objetivo de esta serie de monografías avaladas por la Sociedad Española de Inmunología (SEI) es desarrollar contenido sobre diferentes temas vinculados a la inmunología clínica que sea de utilidad para diversos especialistas clínicos, no solamente para inmunólogos, sino para todos aquellos especialistas involucrados en alguno de los procesos en los que participe el sistema inmunológico. Monografías con un enfoque transversal y de gran utilidad para la práctica clínica de especialistas de muy diversa índole: nefrólogos, urólogos, cirujanos, cardiólogos, oncólogos,...

Bioquímica

Libro Bioquímica

En el inicio de cada capítulo se destaca un breve índice de contenidos, los objetivos de aprendizaje para el alumno y una entradilla que sitúa en contexto con los demás capítulos del libro, el tema que se va a tratar. Se destacan los conceptos o puntos clave en los márgenes laterales de cada página y se resaltarán en forma de recuadros temas que ayuden a comprender o profundizar determinados conceptos. También se presta especial atención en a los temas relacionados con situaciones clínicas o nuevas investigaciones que hagan comprender al lector la gran trascendencia de la...

Síndrome del intestino irritable

Libro Síndrome del intestino irritable

La AEG (Asociación Española de Gastroenterología), a través de su departamento de docencia, coordina una serie de monografías que recogen la información clínica más novedosa que se está generando en esta especialidad. El proyecto comienza con una serie de monografías de un elevado nivel ciéntífico y en las que participarán expertos nacionales e internacionales con una acreditada trayectoria tanto clínica como investigadora. Clínicas Iberoamericanas de Gastroenterología y Hepatología nace con el objetivo de convertirse en un proyecto a largo plazo que recoja publicaciones...

Libros Recomendados 2025



Últimas Búsquedas


Categorías Destacadas