Repositorio de Libros

Biblioteca Online de libros en formatos PDF, EPUB y MOBI

International Pharmaceutical Product Registration, Second Edition

Resumen del Libro

Libro International Pharmaceutical Product Registration, Second Edition

Discover the latest ICH news from international experts in the pharmaceutical industry, academia, and regulatory bodies. The recent International Conference on Harmonisation (ICH) revisions of regulatory requirements for quality, nonclinical, and clinical pharmaceutical product registration are the focus of this timely update. This cutting-edge resource includes the major headings in the modular structure of the Common Technical Document (CTD), which is now the agreed format for product information submission. The format, specification, and technical requirements of the e-CTD, the electronic version of CTD, are also thoroughly discussed. The book is organized into six highly practical segments: Part I: CTD, eCTD, Module 1, and Environmental Risk Assessment Part II: CTD Summaries Part III: Quality Topics Part IV: Nonclinical Topics Part V: Clinical Topics Part VI: Other Topics (including drug-device combination products) This text is a must-have for those in the pharmaceutical industry determining regulatory requirements for the major world markets in Europe, the US, Canada, and Japan.

Más detalles de libro

Cantidad de páginas 852

Autor:

  • Anthony C. Cartwright
  • Brian R. Matthews

Categoría:

Formatos Disponibles:

MOBI, EPUB, PDF

Descargar Ebook

Valoración

Popular

4.9

66 Valoraciones Totales


Más libros de Medicina

Salud pública y teoría cuántica

Libro Salud pública y teoría cuántica

Las ciencias sociales y humanas, al igual que las ciencias de la salud –incluida la medicina–, son, a la fecha, precuánticas. Si les va bien, en el mejor de los casos, son relativistas, en el sentido de la teoría de la relatividad de Einstein. Es imposible entender el mundo de hoy, la realidad y la naturaleza sin un conocimiento básico de la teoría cuántica. Este libro busca llenar un vacío en una triple dirección: tender puentes entre la física cuántica y las ciencias sociales, tenderlos entre la teoría cuántica y las ciencias de la salud, y pensar, al mismo tiempo, la salud...

Epidemiología y servicios en salud

Libro Epidemiología y servicios en salud

El énfasis de esta obra ha sido la orientación de que los resultados finales de este proceso pedagógico en la epidemiología y la salud pública se centren finalmente en la construcción de planes de vida profesionales y personales del conocimiento epidemiológico aplicado a los servicios. Con la presentación de esta edición, se han incorporado una serie de ensayos pertinentes al mundo de la ciencia y de la realidad de los sistemas de salud; así mismo, se ha generado una propuesta: "Propuesta para la formación en Medicina Familiar y Comunitaria, desde la percepción, conceptualización ...

Epigenética y Neuroinmunoendocrinología

Libro Epigenética y Neuroinmunoendocrinología

Psiconeuroendocrinoinmunología (PNEI) es el resultado de décadas de investigación dedicada a la relación mente-cuerpo. En este libro se aborda la ciencia y la filosofía en torno al tema central del conocimiento del ser humano, mostrando los rasgos fundamentales de la revolución que se está produciendo en las bases de la biología molecular (Epigenética) y la fisiopatología.

Libros Recomendados 2025



Últimas Búsquedas


Categorías Destacadas