Repositorio de Libros

Biblioteca Online de libros en formatos PDF, EPUB y MOBI

International Pharmaceutical Product Registration, Second Edition

Resumen del Libro

Libro International Pharmaceutical Product Registration, Second Edition

Discover the latest ICH news from international experts in the pharmaceutical industry, academia, and regulatory bodies. The recent International Conference on Harmonisation (ICH) revisions of regulatory requirements for quality, nonclinical, and clinical pharmaceutical product registration are the focus of this timely update. This cutting-edge resource includes the major headings in the modular structure of the Common Technical Document (CTD), which is now the agreed format for product information submission. The format, specification, and technical requirements of the e-CTD, the electronic version of CTD, are also thoroughly discussed. The book is organized into six highly practical segments: Part I: CTD, eCTD, Module 1, and Environmental Risk Assessment Part II: CTD Summaries Part III: Quality Topics Part IV: Nonclinical Topics Part V: Clinical Topics Part VI: Other Topics (including drug-device combination products) This text is a must-have for those in the pharmaceutical industry determining regulatory requirements for the major world markets in Europe, the US, Canada, and Japan.

Más detalles de libro

Cantidad de páginas 852

Autor:

  • Anthony C. Cartwright
  • Brian R. Matthews

Categoría:

Formatos Disponibles:

MOBI, EPUB, PDF

Descargar Ebook

Valoración

Popular

4.9

66 Valoraciones Totales


Más libros de Medicina

LA OSTEOPATÍA CRANEOSACRA

Libro LA OSTEOPATÍA CRANEOSACRA

La osteopatía fue desarrollada por el americano Dr. Andrew Taylor Still. A partir del enfrentamiento con la medicina que tenía lugar en esos tiempos y la insatisfacción con las excesivas prescripciones de medicamentos, sangría y otros métodos de los médicos, desarrolló un sistema médico completamente nuevo e integral que denominó osteopatía. Este libro aporta los necesarios fundamentos embriológicos y anatómicos que constituyen para el terapeuta el mapa imprescindible para la aproximación al paciente. Su objetivo es contribuir a responder algunas preguntas, ofrecer puntos de...

Medicina Interna de grandes animales

Libro Medicina Interna de grandes animales

Cuarta edición de esta conocida obra que presenta una aproximación basada en al resolución de problemas. Incluye cerca de 150 signos clínicos. El libro constituye la primera referencia en medicina interna que permite al profesional diagnosticar de forma eficiente caballos, ganado, ovejas y cabras, basándose en la observación clínica y en los test de laboratorio. Permite acceder a la información esencial sobre patologías específicas y alcanzar un diagnóstico mediante la identificación de los síntomas. Los recuadros de síntomas proporcionan un fácil acceso a las listas completas...

Curso de Ingles Medico

Libro Curso de Ingles Medico

Un método completo de aprendizaje de inglés compuesto por tres libros y seis CD-ROM, dos por cada nivel, que cubren los niveles de aprendizaje básico, intermedio y avanzado. El curso está diseñado para que el usuario lleve a cabo un aprendizaje fácil y gradual, aumentando de nivel progresivamente hasta una completa inmersión lingüística. Desde el libro 1, con las explicaciones en castellano y algunos textos en inglés reproduciendo situaciones cotidianas y otras en las que ya se introduce el vocabulario especializado básico, hasta el libro 3, que está escrito por completo en...

Manual de prácticas de fundamentos fisiológicos de la actividad física y del deporte

Libro Manual de prácticas de fundamentos fisiológicos de la actividad física y del deporte

Obra de prácticas de Fundamentos Fisiológicos de la Actividad Física y Deporte dirigida tanto a los estudiantes del grado de Ciencias de la Actividad Física y del Deporte, como a otros estudios de Ciencias de la Salud y profesionales que deseen actualizar sus conocimientos. El libro se divide en dos partes, la primera trata sobre Fisiología humana general, y la segunda se centra en la Fisiología de la actividad física y del deporte. Al final de cada capítulo, el lector encontrará una serie de preguntas que le harán reflexionar en torno a los conocimientos adquiridos.

Libros Recomendados 2026



Últimas Búsquedas


Categorías Destacadas