Repositorio de Libros

Biblioteca Online de libros en formatos PDF, EPUB y MOBI

International Pharmaceutical Product Registration, Second Edition

Resumen del Libro

Libro International Pharmaceutical Product Registration, Second Edition

Discover the latest ICH news from international experts in the pharmaceutical industry, academia, and regulatory bodies. The recent International Conference on Harmonisation (ICH) revisions of regulatory requirements for quality, nonclinical, and clinical pharmaceutical product registration are the focus of this timely update. This cutting-edge resource includes the major headings in the modular structure of the Common Technical Document (CTD), which is now the agreed format for product information submission. The format, specification, and technical requirements of the e-CTD, the electronic version of CTD, are also thoroughly discussed. The book is organized into six highly practical segments: Part I: CTD, eCTD, Module 1, and Environmental Risk Assessment Part II: CTD Summaries Part III: Quality Topics Part IV: Nonclinical Topics Part V: Clinical Topics Part VI: Other Topics (including drug-device combination products) This text is a must-have for those in the pharmaceutical industry determining regulatory requirements for the major world markets in Europe, the US, Canada, and Japan.

Más detalles de libro

Cantidad de páginas 852

Autor:

  • Anthony C. Cartwright
  • Brian R. Matthews

Categoría:

Formatos Disponibles:

MOBI, EPUB, PDF

Descargar Ebook

Valoración

Popular

4.9

66 Valoraciones Totales


Más libros de Medicina

Fisiología + StudentConsult

Libro Fisiología + StudentConsult

Nueva edición de la obra de Linda Costanzo, una fisióloga reconocida que ha publicado numerosos libros en el area de la fisiología. También tiene una abundante productividad científica en el ámbito de la fisiología renal hasta el año 2000. A partir de entonces se dedica exclusivamente a los libros de texto. En EEUU se ha convertido en una de las autoras favoritas de los estudiantes por su forma de enseñar, con un estilo asequible, y explicando paso a paso todos los procesos fisiológicos que tienen lugar en el ser humano. Sin duda es autora de referencia cuando se necesita un texto...

Biotecnología aplicada a la medicina

Libro Biotecnología aplicada a la medicina

Este libro es el resultado final de un curso sobre introducción a la biotecnología, que tuvo lugar en la Facultad de Medicina de la Universidad Complutense. En el mismo se pretende hacer una puesta al día de los conceptos básicos de la nueva biotecnología para los profesionales biosanitarios, dada la importancia creciente que están adquiriendo esta ciencia. Como estos profesionales necesitan refrescar y poner al día toda una serie de conocimientos, se realiza primeramente un repaso a la bioquímica de los procesos que conducen a la síntesis proteica, con un breve recuerdo a las bases...

Salud pública

Libro Salud pública

Salud pública: teoría y aplicaciones se gesta ante la necesidad de recopilar en un solo texto didáctico los temas esenciales de la salud pública contemporánea, expuestos por diversos autores con trayectoria, experticia y reconocimiento en cada uno de los tópicos incluidos en la obra. Es un libro sugestivo que deja entrever la predominancia de un enfoque crítico de la salud pública para contribuir en la formación, la conceptualización, la práctica y la investigación en este campo. De esta manera se configura Salud pública: teoría y aplicaciones, con una clara intención de...

Oposiciones Fisioterapia: 3.000 preguntas de examen tipo test

Libro Oposiciones Fisioterapia: 3.000 preguntas de examen tipo test

Material de autoevaluación para oposiciones a Fisioterapeuta. Son 3000 preguntas de test reales. Extraídas de exámenes de ofertas de empleo del sistema nacional de Salud y los respectivos sistemas autonómicos. Cuaderno de apoyo al estudio (formato DinA4) con 30 simulacros de examen de 100 preguntas cada uno y sus plantillas de respuestas correctas. Abarca cuestiones de todo el temario específico, como Biomecánica, Traumatología, Ortopedia, Electroterapia, Hidroterapia, Termoterapia, Reumatología, Neurología, Sistema respiratorio, fundamentos de Fisioterapia, etc. Además, acceso a...

Libros Recomendados 2025



Últimas Búsquedas


Categorías Destacadas