Repositorio de Libros

Biblioteca Online de libros en formatos PDF, EPUB y MOBI

International Pharmaceutical Product Registration, Second Edition

Resumen del Libro

Libro International Pharmaceutical Product Registration, Second Edition

Discover the latest ICH news from international experts in the pharmaceutical industry, academia, and regulatory bodies. The recent International Conference on Harmonisation (ICH) revisions of regulatory requirements for quality, nonclinical, and clinical pharmaceutical product registration are the focus of this timely update. This cutting-edge resource includes the major headings in the modular structure of the Common Technical Document (CTD), which is now the agreed format for product information submission. The format, specification, and technical requirements of the e-CTD, the electronic version of CTD, are also thoroughly discussed. The book is organized into six highly practical segments: Part I: CTD, eCTD, Module 1, and Environmental Risk Assessment Part II: CTD Summaries Part III: Quality Topics Part IV: Nonclinical Topics Part V: Clinical Topics Part VI: Other Topics (including drug-device combination products) This text is a must-have for those in the pharmaceutical industry determining regulatory requirements for the major world markets in Europe, the US, Canada, and Japan.

Más detalles de libro

Cantidad de páginas 852

Autor:

  • Anthony C. Cartwright
  • Brian R. Matthews

Categoría:

Formatos Disponibles:

MOBI, EPUB, PDF

Descargar Ebook

Valoración

Popular

4.9

66 Valoraciones Totales


Más libros de Medicina

Diario de una mamá pediatra

Libro Diario de una mamá pediatra

Un libro lleno de consejos profesionales y anécdotas personales que os ayudarán a disfrutar de la gran aventura de ser padres. Desde su experiencia personal y profesional, la pediatra Amalia Arce nos introduce en el maravilloso pero desconcertante mundo de la crianza. A lo largo de estas páginas, se van desgranando con humor y rigor todos los interrogantes y las preocupaciones que surgen desde el embarazo hasta el desarrollo del niño: las dudas sobre la alimentación, los cuidados básicos, la conciliación familiar o incluso la elección del pediatra. Además la autora hace un completo...

MF0069_2 Operaciones de mantenimiento preventivo del vehículo y control de su dotación material (3.ª edición)

Libro MF0069_2 Operaciones de mantenimiento preventivo del vehículo y control de su dotación material (3.ª edición)

El transporte de pacientes en situaciones de emergencia exige la máxima eficacia por parte de los agentes que intervienen en la atención sanitaria. Para garantizar un servicio de calidad es necesario mantener bajo control, en todo momento, tanto los recursos técnicos como materiales de los vehículos sanitarios. En este manual se describen, por un lado, los aspectos generales del transporte sanitario como son la clasificación de los vehículos, la garantía de calidad a la que se ciñe este servicio o la legislación que lo regula y, por otro lado, las especificaciones técnicas que...

Oposiciones Fisioterapia: 3.000 preguntas de examen tipo test

Libro Oposiciones Fisioterapia: 3.000 preguntas de examen tipo test

Material de autoevaluación para oposiciones a Fisioterapeuta. Son 3000 preguntas de test reales. Extraídas de exámenes de ofertas de empleo del sistema nacional de Salud y los respectivos sistemas autonómicos. Cuaderno de apoyo al estudio (formato DinA4) con 30 simulacros de examen de 100 preguntas cada uno y sus plantillas de respuestas correctas. Abarca cuestiones de todo el temario específico, como Biomecánica, Traumatología, Ortopedia, Electroterapia, Hidroterapia, Termoterapia, Reumatología, Neurología, Sistema respiratorio, fundamentos de Fisioterapia, etc. Además, acceso a...

Libros Recomendados 2025



Últimas Búsquedas


Categorías Destacadas