Repositorio de Libros

Biblioteca Online de libros en formatos PDF, EPUB y MOBI

International Pharmaceutical Product Registration, Second Edition

Resumen del Libro

Libro International Pharmaceutical Product Registration, Second Edition

Discover the latest ICH news from international experts in the pharmaceutical industry, academia, and regulatory bodies. The recent International Conference on Harmonisation (ICH) revisions of regulatory requirements for quality, nonclinical, and clinical pharmaceutical product registration are the focus of this timely update. This cutting-edge resource includes the major headings in the modular structure of the Common Technical Document (CTD), which is now the agreed format for product information submission. The format, specification, and technical requirements of the e-CTD, the electronic version of CTD, are also thoroughly discussed. The book is organized into six highly practical segments: Part I: CTD, eCTD, Module 1, and Environmental Risk Assessment Part II: CTD Summaries Part III: Quality Topics Part IV: Nonclinical Topics Part V: Clinical Topics Part VI: Other Topics (including drug-device combination products) This text is a must-have for those in the pharmaceutical industry determining regulatory requirements for the major world markets in Europe, the US, Canada, and Japan.

Más detalles de libro

Cantidad de páginas 852

Autor:

  • Anthony C. Cartwright
  • Brian R. Matthews

Categoría:

Formatos Disponibles:

MOBI, EPUB, PDF

Descargar Ebook

Valoración

Popular

4.9

66 Valoraciones Totales


Más libros de Medicina

Clínica de las adicciones. Mitos y prejuicios acerca del consumo de sustancias

Libro Clínica de las adicciones. Mitos y prejuicios acerca del consumo de sustancias

No es frecuente encontrar trabajos que pongan el acento en la subjetividad de quien consume y la separen tan claramente de lo que atañe a otros campos (el policial, el penal y el de la seguridad), que no hacen más que estigmatizar al colectivo. Este libro abre un panorama esperanzador, en tanto prioriza la atención del consumidor problemático con un enfoque social, interdisciplinario, intersectorial y con perspectiva de derechos, pero sin perder de vista que se enmarca dentro del campo de la salud en general, y de la salud mental en particular. El consumo de drogas ha acompañado al...

Ellas

Libro Ellas

"Este libro indaga sobre diferencias y similitudes entre los seres humanos con un objetivo fundamental: enseñar. La divulgación del conocimiento en medicina es una tarea clave en la prevención de las enfermedades y en la mejora de la calidad de vida. Es por eso que en cada oportunidad que se nos concede el privilegio de comunicar a través de notas periodísticas, columnas o libros como este, recordamos que, al conocer y entender cómo funcionamos, tenemos mayores herramientas para vivir mejor. Es por eso que estas palabras iniciales son un reconocimiento y agradecimiento a mi colega...

Maestro de la Autodisciplina

Libro Maestro de la Autodisciplina

"Aquí un extracto de "Maestro de la Autodisciplina" Durante la antigüedad surgieron un alto número de escuelas filosóficas, muchas de ellas aportaron grandes ideas de progresos para la humanidad de impacto tan relevante que aun en la actualidad muchos de esos pensamientos siguen vigentes, tal es el caso de la escuela de filosofía estoica, esta que se creyó desaparecida para los primeros siglos de la era presente, y pese a la realidad, que los registros literarios no son en cuantía, su pensamiento ha evolucionado con el paso de los años, y en pleno siglo XXI se está viviendo uno de...

Cómo Elegir una Muestra

Libro Cómo Elegir una Muestra

En el presente libro, vamos a resumir las principales técnicas para seleccionar una muestra representativa. Además, abordaremos las técnicas probabilísticas y las no probabilísticas.

Libros Recomendados 2025



Últimas Búsquedas


Categorías Destacadas