Repositorio de Libros

Biblioteca Online de libros en formatos PDF, EPUB y MOBI

International Pharmaceutical Product Registration, Second Edition

Resumen del Libro

Libro International Pharmaceutical Product Registration, Second Edition

Discover the latest ICH news from international experts in the pharmaceutical industry, academia, and regulatory bodies. The recent International Conference on Harmonisation (ICH) revisions of regulatory requirements for quality, nonclinical, and clinical pharmaceutical product registration are the focus of this timely update. This cutting-edge resource includes the major headings in the modular structure of the Common Technical Document (CTD), which is now the agreed format for product information submission. The format, specification, and technical requirements of the e-CTD, the electronic version of CTD, are also thoroughly discussed. The book is organized into six highly practical segments: Part I: CTD, eCTD, Module 1, and Environmental Risk Assessment Part II: CTD Summaries Part III: Quality Topics Part IV: Nonclinical Topics Part V: Clinical Topics Part VI: Other Topics (including drug-device combination products) This text is a must-have for those in the pharmaceutical industry determining regulatory requirements for the major world markets in Europe, the US, Canada, and Japan.

Más detalles de libro

Cantidad de páginas 852

Autor:

  • Anthony C. Cartwright
  • Brian R. Matthews

Categoría:

Formatos Disponibles:

MOBI, EPUB, PDF

Descargar Ebook

Valoración

Popular

4.9

66 Valoraciones Totales


Más libros de Medicina

Practical Fracture Treatment

Libro Practical Fracture Treatment

In this edition changes have been made in most sections to reflect the continued expansion of the use of internal fixation methods in the treatment of many fractures.

Cirugía urológica del perro y el gato

Libro Cirugía urológica del perro y el gato

Cirugía urológica del perro y el gato es una ayuda indispensable en el proceso de toma de decisiones que permite elegir el mejor abordaje terapéutico a adoptar en los distintos casos urológicos y nefrológicos. El texto es práctico y fluido, y el lector puede seguir fácilmente el abordaje diagnóstico y quirúrgico de cada tipo de patología.

La artrosis y su solución

Libro La artrosis y su solución

La artrosis no es una enfermedad propiamente dicha, sino un problema de química. Por tanto, su solución correcta nos la da la bioquímica. ¿Qué es realmente la artrosis? ¿Hay alguna dieta para evitar esta enfermedad? ¿En qué consiste un tratamiento eficaz de la artrosis? Un libro de enorme rigor científico, pero de lectura sencilla y accesible, que muestra de un modo inequívoco que la enfermedad de la artrosis puede ser fácilmente tratada, y cómo las personas que la padecen pueden recuperar su salud.

Medico cirujano del interior

Libro Medico cirujano del interior

La experiencia de 47 años de cirujano han sido volcadas en estas líneas, como una autoreferencia, pero intenta dejar una enseñanza en el desempeño de esta humana especialidad de servicio para intentar sanar o calmar el dolor de las enfermedades.

Libros Recomendados 2026



Últimas Búsquedas


Categorías Destacadas