Repositorio de Libros

Biblioteca Online de libros en formatos PDF, EPUB y MOBI

International Pharmaceutical Product Registration, Second Edition

Resumen del Libro

Libro International Pharmaceutical Product Registration, Second Edition

Discover the latest ICH news from international experts in the pharmaceutical industry, academia, and regulatory bodies. The recent International Conference on Harmonisation (ICH) revisions of regulatory requirements for quality, nonclinical, and clinical pharmaceutical product registration are the focus of this timely update. This cutting-edge resource includes the major headings in the modular structure of the Common Technical Document (CTD), which is now the agreed format for product information submission. The format, specification, and technical requirements of the e-CTD, the electronic version of CTD, are also thoroughly discussed. The book is organized into six highly practical segments: Part I: CTD, eCTD, Module 1, and Environmental Risk Assessment Part II: CTD Summaries Part III: Quality Topics Part IV: Nonclinical Topics Part V: Clinical Topics Part VI: Other Topics (including drug-device combination products) This text is a must-have for those in the pharmaceutical industry determining regulatory requirements for the major world markets in Europe, the US, Canada, and Japan.

Más detalles de libro

Cantidad de páginas 852

Autor:

  • Anthony C. Cartwright
  • Brian R. Matthews

Categoría:

Formatos Disponibles:

MOBI, EPUB, PDF

Descargar Ebook

Valoración

Popular

4.9

66 Valoraciones Totales


Más libros de Medicina

Integración de métodos de investigación

Libro Integración de métodos de investigación

La salud pública constituye un campo de conocimiento y de acción que se ocupa de situaciones de orden biológico, psicológico, social, familiar, económico, ambiental, institucional y político, entre otras, relacionadas con la salud de la población. Si bien las estrategias de investigación en este campo han tendido a los métodos epidemiológicos cuantitativos tradicionales, cada vez es más notorio el interés de algunos investigadores por combinar diversos métodos, con la intención de lograr acercamientos más amplios y profundos a los problemas que se plantean en el complejo...

Kelley Tratado de Reumatologia

Libro Kelley Tratado de Reumatologia

Septima edicion de la obra de referencia mas completa en Reumatologia y del recurso mejor considerado para consultar la informacion fundamental, ciencia basica y clinica, en esta area. Ofrece un tratamiento enciclopedico y definitivo, merced a la autoridad que le cofieren los mas de 150 expertos internacionales en esta area, de la etiologia y patogenia de la enfermedad reumatica, biologia de la articulacion normal, respuesta inmunitarias e inflamatorias, dolor musculoesqueletico, exploracion musculoesqueletica, test diagnosticos, farmacologia clinica, etc. Por ultimo, esta edicion presenta...

Entrenar la Memoria e Intervenir en Reminiscencias / Memory training and participate in reminiscence

Libro Entrenar la Memoria e Intervenir en Reminiscencias / Memory training and participate in reminiscence

Incluye dos guías de intervención eminentemente prácticas de mucha utilidad para orientar y facilitar el trabajo a los profesionales encargados del diseño y desarrollo de programas de intervención en este campo. Ambas ofrecen contenidos, propuestas metodológicas, indicaciones diversas y materiales para que los profesionales puedan diseñar e implementar intervenciones contextualizadas.

La manipulación Genética

Libro La manipulación Genética

Hablar de Bioética hoy es ahondar y «tocar» problemas vitales y hacer que la Ética y el Derecho aterricen en situaciones concretas y trascendentes para la sociedad. Las reflexiones manifestadas en algunas publicaciones corren el riesgo de abrir la espita del debate y de la polémica fútiles, o, por el contrario, tienen la virtud de iniciar un diálogo y una deliberación abiertos a la reflexión desde argumentaciones serias y científicas. Cuando nos presentamos ante un título como éste bajo el que nos encontramos, donde se encuentran palabras atemorizantes como son manipulación...

Libros Recomendados 2025



Últimas Búsquedas


Categorías Destacadas