Repositorio de Libros

Biblioteca Online de libros en formatos PDF, EPUB y MOBI

International Pharmaceutical Product Registration, Second Edition

Resumen del Libro

Libro International Pharmaceutical Product Registration, Second Edition

Discover the latest ICH news from international experts in the pharmaceutical industry, academia, and regulatory bodies. The recent International Conference on Harmonisation (ICH) revisions of regulatory requirements for quality, nonclinical, and clinical pharmaceutical product registration are the focus of this timely update. This cutting-edge resource includes the major headings in the modular structure of the Common Technical Document (CTD), which is now the agreed format for product information submission. The format, specification, and technical requirements of the e-CTD, the electronic version of CTD, are also thoroughly discussed. The book is organized into six highly practical segments: Part I: CTD, eCTD, Module 1, and Environmental Risk Assessment Part II: CTD Summaries Part III: Quality Topics Part IV: Nonclinical Topics Part V: Clinical Topics Part VI: Other Topics (including drug-device combination products) This text is a must-have for those in the pharmaceutical industry determining regulatory requirements for the major world markets in Europe, the US, Canada, and Japan.

Más detalles de libro

Cantidad de páginas 852

Autor:

  • Anthony C. Cartwright
  • Brian R. Matthews

Categoría:

Formatos Disponibles:

MOBI, EPUB, PDF

Descargar Ebook

Valoración

Popular

4.9

66 Valoraciones Totales


Más libros de Medicina

MANUAL DE REHABILITACIÓN DE LA COLUMNA VERTEBRAL

Libro MANUAL DE REHABILITACIÓN DE LA COLUMNA VERTEBRAL

Diversos estudios y terapias tratan con seguridad y eficacia las enfermedades graves de la columna vertebral y los problemas neurológicos importantes. El problema real es el dolor no específico de la zona lumbar: el síntoma corporal cotidiano que nos afecta a la mayoría de nosotros alguna vez en nuestra vida adulta. El tratamiento médico tradicional para el dolor de espalda es el reposo, basado en principios y enseñanzas ortopédicos. Pero hay poca base científica para el reposo y toda la evidencia epidemiológica es que este enfoque ha fracasado. El reposo prolongado no sólo es malo...

Cardiología clínica

Libro Cardiología clínica

La cardiologia està subjecta a una constant evolució que és determinada per diversos factors d'índole científica i social. Entre ells es troba el creixement exponencial de la informació relacionada amb les malalties cardiovasculars, que inclou els resultats de múltiples assaigs clínics. Aquests estudis aporten proves sobre l'eficàcia dels procediments diagnòstics i terapèutics que ens ajuden a resoldre els problemes clínics plantejats pels pacients. I per a això és necessari disposar de la informació més rellevant, i situar-la adequadament en una visió de conjunt que forma...

Uso terapéutico del cannabis en cuidados paliativos

Libro Uso terapéutico del cannabis en cuidados paliativos

Bienvenido a explorar este maravilloso ebook, en el cual vas a conocer la relación que tiene el uso del cannabis y los cuidados paliativos. Para iniciar, ¿qué son los cuidados paliativos? Según la Organización Mundial para la Salud, los cuidados paliativos son “un abordaje que mejora la calidad de vida de los pacientes y sus familias, que enfrentan una serie de patologías potencialmente mortales, por medio de la prevención y alivio del sufrimiento, mediante la evaluación temprana e impecable, tratamiento del dolor y otros problemas físicos, psicosociales y espirituales”. Se...

Guiones de oftalmología

Libro Guiones de oftalmología

Libro elaborado por prestigiosos especialistas de diferentes hospitales y universidades de nuestro país. Con esta obra, los autores han pretendido alejarse de considerar los grandes tratados de oftalmología como libros de texto, así como disminuir el afán de los estudiantes por recurrir a los apuntes. Su contenido se ha organizado de forma eminentemente práctica, partiendo del síntoma para llegar a la patología. Abarca toda la Oftalmología, con mayor hincapié en los temas seleccionados a partir de encuestas presentadas a médicos de Atención Primaria y oftalmólogos ambulatorios, y...

Libros Recomendados 2025



Últimas Búsquedas


Categorías Destacadas