Repositorio de Libros

Biblioteca Online de libros en formatos PDF, EPUB y MOBI

International Pharmaceutical Product Registration, Second Edition

Resumen del Libro

Libro International Pharmaceutical Product Registration, Second Edition

Discover the latest ICH news from international experts in the pharmaceutical industry, academia, and regulatory bodies. The recent International Conference on Harmonisation (ICH) revisions of regulatory requirements for quality, nonclinical, and clinical pharmaceutical product registration are the focus of this timely update. This cutting-edge resource includes the major headings in the modular structure of the Common Technical Document (CTD), which is now the agreed format for product information submission. The format, specification, and technical requirements of the e-CTD, the electronic version of CTD, are also thoroughly discussed. The book is organized into six highly practical segments: Part I: CTD, eCTD, Module 1, and Environmental Risk Assessment Part II: CTD Summaries Part III: Quality Topics Part IV: Nonclinical Topics Part V: Clinical Topics Part VI: Other Topics (including drug-device combination products) This text is a must-have for those in the pharmaceutical industry determining regulatory requirements for the major world markets in Europe, the US, Canada, and Japan.

Más detalles de libro

Cantidad de páginas 852

Autor:

  • Anthony C. Cartwright
  • Brian R. Matthews

Categoría:

Formatos Disponibles:

MOBI, EPUB, PDF

Descargar Ebook

Valoración

Popular

4.9

66 Valoraciones Totales


Más libros de Medicina

Experiencia de construcción de un proyecto pedagógico para la Facultad de Enfermería de la Universidad Nacional de Colombia 2012-2015

Libro Experiencia de construcción de un proyecto pedagógico para la Facultad de Enfermería de la Universidad Nacional de Colombia 2012-2015

Este libro ofrece al lector la posibilidad de identificar los elementos centrales del proyecto pedagógico desarrollado en los últimos años al interior de Facultad de Enfermería de la Universidad Nacional de Colombia, realizado a través de un proceso participativo de autorreconocimiento de docentes y estudiantes de la Facultad. Su construcción se realizó en un periodo aproximado de dos años y su depuración y consolidación como producto final en un tiempo similar. Se espera que este texto sea una propuesta para la reflexión al interior de otros programas de formación de...

ALIMENTACIÓN, NUTRICIÓN Y CÁNCER: PREVENCIÓN Y TRATAMIENTO

Libro ALIMENTACIÓN, NUTRICIÓN Y CÁNCER: PREVENCIÓN Y TRATAMIENTO

La nutrición juega un papel importante en la calidad de vida del paciente oncológico. El soporte nutricional será un proceso continuo e individualizado, con un incremento gradual en las complejidades de la intervención terapéutica. La malnutrición es un problema de alta incidencia en oncología. Su adecuado conocimiento, valoración y tratamiento mejora la vida del paciente y aumenta la tolerancia al tratamiento específico oncológico. La evaluación y el diagnóstico precoz, el soporte nutricional y las terapias farmacológicos deben formar parte de la práctica asistencial y de los...

Evaluación económica de medicamentos y tecnologías sanitarias:

Libro Evaluación económica de medicamentos y tecnologías sanitarias:

The ultimate purpose of this book on economic evaluation is to be a text for consultation and inspiration to anyone who wishes to design, carry out and analyse an economic evaluation of a drug or health technology, in order to obtain valid and quality results and thus serve to make better health-related decisions in our country. Unfortunately, the resources available in our National Health System to cover all the healthcare needs of our society are ever more limited; therefore, it is absolutely necessary to prioritise the allocation of resources and to use these resources to finance the...

El factor X

Libro El factor X

Un estudio que cambia las reglas del juego Es un hecho que las mujeres viven más que los hombres, tienen un sistema inmunitario más fuerte, son mejores para combatir el cáncer y otras enfermedades y sobrevivir en caso de hambruna; incluso ven el mundo en una variedad más amplia de colores. Son simplemente más fuertes que los hombres en todas las etapas de la vida. ¿Por qué? ¿Y por qué nos enseñan lo contrario? Para averiguarlo, Sharon Moalem, médico genetista y especialista en enfermedades raras, se basó en sus propias experiencias clínicas con bebés prematuros, ancianos y...

Libros Recomendados 2025



Últimas Búsquedas


Categorías Destacadas