Repositorio de Libros

Biblioteca Online de libros en formatos PDF, EPUB y MOBI

International Pharmaceutical Product Registration, Second Edition

Resumen del Libro

Libro International Pharmaceutical Product Registration, Second Edition

Discover the latest ICH news from international experts in the pharmaceutical industry, academia, and regulatory bodies. The recent International Conference on Harmonisation (ICH) revisions of regulatory requirements for quality, nonclinical, and clinical pharmaceutical product registration are the focus of this timely update. This cutting-edge resource includes the major headings in the modular structure of the Common Technical Document (CTD), which is now the agreed format for product information submission. The format, specification, and technical requirements of the e-CTD, the electronic version of CTD, are also thoroughly discussed. The book is organized into six highly practical segments: Part I: CTD, eCTD, Module 1, and Environmental Risk Assessment Part II: CTD Summaries Part III: Quality Topics Part IV: Nonclinical Topics Part V: Clinical Topics Part VI: Other Topics (including drug-device combination products) This text is a must-have for those in the pharmaceutical industry determining regulatory requirements for the major world markets in Europe, the US, Canada, and Japan.

Más detalles de libro

Cantidad de páginas 852

Autor:

  • Anthony C. Cartwright
  • Brian R. Matthews

Categoría:

Formatos Disponibles:

MOBI, EPUB, PDF

Descargar Ebook

Valoración

Popular

4.9

66 Valoraciones Totales


Más libros de Medicina

Evaluación y diagnóstico en logopedia. Vol II

Libro Evaluación y diagnóstico en logopedia. Vol II

El proceso de evaluación y de diagnóstico representa un reto para cualquier profesional de la logopedia. De hecho, constituye toda una habilidad en sí misma. Para desarrollarla, es necesario poseer una formación de base de calidad que nos permita conocer los diferentes trastornos que pueda presentar la población a la que evaluaremos, la heterogeneidad de los componentes de la evaluación y los diferentes métodos con los que implementarla. El proceso de diagnóstico, como todo, se perfecciona con la experiencia y es lo que nos ayudará a desarrollar nuestro juicio clínico, la...

Microbiología en ciencias de la salud : conceptos y aplicaciones

Libro Microbiología en ciencias de la salud : conceptos y aplicaciones

Como novedades más importantes de esta 3{487} edición destacar la incorporación de un tercer coordinador, el Dr. José María Navarro, jefe de servicio de Microbiología del Hospital Virgen de las Nieves de Granada. Asimismo, todos los capítulos están completamente actualizados, las infecciones de boca y dientes cuentan ahora con capítulos diferenciados (infecciones generales de la boca e infecciones odontogenéticas), lo mismo ocurre con el capítulo de diagnóstico de las enfemedades infecciosas que se desdobla en un capítulo sobre diagnóstico directo y otro de diagnóstico...

Enterobacter Sakazakii Y Otros Microorganismos en Los Preparados en Polvo Para Lactantes

Libro Enterobacter Sakazakii Y Otros Microorganismos en Los Preparados en Polvo Para Lactantes

Se considera que la presencia de microorganismos, y en particular de Enterobacter sakazakii, en los preparados en polvo para lactantes constituye un problema cada vez mayor en relaci�n con la salud p�blica. La cuesti�n se se�al� recientemente a la atenci�n del Codex Alimentarius, que ha decidido revisar su C�digo Internacional de Pr�cticas Recomendado de Higiene para Alimentos para Lactantes y Ni�os con objeto de hacer frente a la preocupaci�n que suscita la posible presencia de pat�genos en los preparados para lactantes. La FAO y la OMS convocaron una reuni�n de...

Vacunas, mentiras y publicidad/ Vaccines, Lies and Advertising

Libro Vacunas, mentiras y publicidad/ Vaccines, Lies and Advertising

It is very difficult to know whether scientific evidence justifies the constant creation of new vaccines. Contrary to what happens with medicines, vaccines are aimed at people who are not sick. Did you know that in America the population vaccinated against influenza has grown from 15% in 1980 to 65% in 2010, but have not decreased deaths from that disease?

Libros Recomendados 2025



Últimas Búsquedas


Categorías Destacadas