Repositorio de Libros

Biblioteca Online de libros en formatos PDF, EPUB y MOBI

International Pharmaceutical Product Registration, Second Edition

Resumen del Libro

Libro International Pharmaceutical Product Registration, Second Edition

Discover the latest ICH news from international experts in the pharmaceutical industry, academia, and regulatory bodies. The recent International Conference on Harmonisation (ICH) revisions of regulatory requirements for quality, nonclinical, and clinical pharmaceutical product registration are the focus of this timely update. This cutting-edge resource includes the major headings in the modular structure of the Common Technical Document (CTD), which is now the agreed format for product information submission. The format, specification, and technical requirements of the e-CTD, the electronic version of CTD, are also thoroughly discussed. The book is organized into six highly practical segments: Part I: CTD, eCTD, Module 1, and Environmental Risk Assessment Part II: CTD Summaries Part III: Quality Topics Part IV: Nonclinical Topics Part V: Clinical Topics Part VI: Other Topics (including drug-device combination products) This text is a must-have for those in the pharmaceutical industry determining regulatory requirements for the major world markets in Europe, the US, Canada, and Japan.

Más detalles de libro

Cantidad de páginas 852

Autor:

  • Anthony C. Cartwright
  • Brian R. Matthews

Categoría:

Formatos Disponibles:

MOBI, EPUB, PDF

Descargar Ebook

Valoración

Popular

4.9

66 Valoraciones Totales


Más libros de Medicina

CHIA

Libro CHIA

n este libro encontrará toda la información necesaria sobre las cualidades de las semillas de chia, así como un extenso recetario que le ayudará a incorporarla a su dieta para hacerla más energética y sana. Además será su mejor aliada si desea perder peso.

Instrucciones para pacientes de pediatria

Libro Instrucciones para pacientes de pediatria

Since it first published in 1992, this popular resource has helped educate thousands of young patients and their caregivers about various health problems and the care that they require. Now, a special edition makes all the advantages of this resource available for patients whose first language is Spanish. With the help of these instruction sheets -- writen in clear, everyday Spanish -- patients and caregivers will be better informed and more cooperative with care instructions.

Investigación en enfermería

Libro Investigación en enfermería

Texto esencial de investigación en enfermería, muy consolidado tras seis ediciones, con orientación práctica, dirigido especialmente a los estudiantes de enfermería y que presenta los conocimientos necesarios para que el estudiante aprenda a sintetizar, criticar e incorporar los últimos hallazgos de la investigación en la práctica clínica. Trata cada uno de los pasos que constituyen el proceso de investigación en enfermería: propósito de la investigación, elección del problema de estudio, objetivos e hipótesis, diseño de la investigación, revisión bibliográfica,...

Inducción de la ovulación

Libro Inducción de la ovulación

Los prestigiosos Dres. Newton Eduardo Busso y Antonio Pellicer presentan esta magnífica obra centrada en un tratamiento médico muy novedoso y de gran éxito que consiste en la inducción de la ovulación para conseguir tratar temas de infertilidad. El Dr. Busso es un reputado ginecólogo brasileño especialista en infertilidad que cuenta con una larga trayectoria en este campo. El Dr. Pellicer es muy conocido en España, ya que es el Fundador y Director del Instituto Valenciano de Infertilidad (IVI) en Valencia. La obra cuenta con la presencia de un comité editorial y de un elevado número ...

Libros Recomendados 2025



Últimas Búsquedas


Categorías Destacadas