Repositorio de Libros

Biblioteca Online de libros en formatos PDF, EPUB y MOBI

International Pharmaceutical Product Registration, Second Edition

Resumen del Libro

Libro International Pharmaceutical Product Registration, Second Edition

Discover the latest ICH news from international experts in the pharmaceutical industry, academia, and regulatory bodies. The recent International Conference on Harmonisation (ICH) revisions of regulatory requirements for quality, nonclinical, and clinical pharmaceutical product registration are the focus of this timely update. This cutting-edge resource includes the major headings in the modular structure of the Common Technical Document (CTD), which is now the agreed format for product information submission. The format, specification, and technical requirements of the e-CTD, the electronic version of CTD, are also thoroughly discussed. The book is organized into six highly practical segments: Part I: CTD, eCTD, Module 1, and Environmental Risk Assessment Part II: CTD Summaries Part III: Quality Topics Part IV: Nonclinical Topics Part V: Clinical Topics Part VI: Other Topics (including drug-device combination products) This text is a must-have for those in the pharmaceutical industry determining regulatory requirements for the major world markets in Europe, the US, Canada, and Japan.

Más detalles de libro

Cantidad de páginas 852

Autor:

  • Anthony C. Cartwright
  • Brian R. Matthews

Categoría:

Formatos Disponibles:

MOBI, EPUB, PDF

Descargar Ebook

Valoración

Popular

4.9

66 Valoraciones Totales


Más libros de Medicina

Ética y enfermería

Libro Ética y enfermería

La enfermería es una actividad profesional cuyo sentido arranca de una necesidad del ser humano que precisa de una atención solícita de otro. Atención y cuidado que requieren una especialización técnica, pero que no se reducen a ella: la enfermería tiene también una dimensión social y ética, pues en el ejercicio de la enfermería se produce una comunicación entre personas que incorpora valores humanos. Ética y enfermería analiza la enfermería como profesión, su identidad y características propias, y también la complejidad de los conflictos morales a los que han de enfrentarse ...

Aprende a escuchar tu cuerpo

Libro Aprende a escuchar tu cuerpo

La salud suele depender de factores que podemos comprender y mejorar. Incluso en muchas ocasiones, podemos mejorar nuestra salud cambiando nuestros hábitos. Todo está relacionado: la manera de caminar, de respirar, la postura o una mala oclusión dental son síntomas de algo más profundo, y pueden ser causa o consecuencia de problemas de salud. En este libro, Quim Vicent nos explica: • La importancia de una gestación y un parto correctos. • Cómo detectar problemas de manera precoz y evitar la sobrediagnosticación. • El valor del tratamiento integral. • Cómo envejecer bien. •...

Doctor Felicidad: Superalimentos que mejoran tu salud mental.

Libro Doctor Felicidad: Superalimentos que mejoran tu salud mental.

Para una plena salud mental, es necesario que las personas puedan afrontar las tensiones normales de la vida. Para ello, se precisa que las recetas de comida que elaboran sean una fuente de alimentación que incluya proteínas, junto a otros nutrientes, “claves” para evitar que se produzca un trastorno mental y la pérdida de memoria, mejorando con ello, nuestro estado de ánimo. De este modo, he escrito este libro, basándome en mi experiencia profesional como dietista-nutricionista, mejorando la vida de cientos de pacientes en busca de la felicidad a través del uso de alimentos para el ...

Dispositivos Médicos

Libro Dispositivos Médicos

En el presente informe se explica el diseño de un programa de mejora del acceso a unos dispositivos médicos idóneos aplicando los cuatro componentes cruciales ,la disponibilidad, la accesibilidad, la idoneidad y la asequibilidad, a las 15 enfermedades con mayor morbilidad mundial y algunas cuestiones transversales. Se sugieren, como resultado de este ejercicio, varios ámbitos de investigación necesarios para ayudar a aumentar la disponibilidad, la accesibilidad, la idoneidad y la asequibilidad de los dispositivos médicos. Pueden citarse los ejemplos siguientes: el desarrollo de un kit...

Libros Recomendados 2025



Últimas Búsquedas


Categorías Destacadas