Repositorio de Libros

Biblioteca Online de libros en formatos PDF, EPUB y MOBI

International Pharmaceutical Product Registration, Second Edition

Resumen del Libro

Libro International Pharmaceutical Product Registration, Second Edition

Discover the latest ICH news from international experts in the pharmaceutical industry, academia, and regulatory bodies. The recent International Conference on Harmonisation (ICH) revisions of regulatory requirements for quality, nonclinical, and clinical pharmaceutical product registration are the focus of this timely update. This cutting-edge resource includes the major headings in the modular structure of the Common Technical Document (CTD), which is now the agreed format for product information submission. The format, specification, and technical requirements of the e-CTD, the electronic version of CTD, are also thoroughly discussed. The book is organized into six highly practical segments: Part I: CTD, eCTD, Module 1, and Environmental Risk Assessment Part II: CTD Summaries Part III: Quality Topics Part IV: Nonclinical Topics Part V: Clinical Topics Part VI: Other Topics (including drug-device combination products) This text is a must-have for those in the pharmaceutical industry determining regulatory requirements for the major world markets in Europe, the US, Canada, and Japan.

Más detalles de libro

Cantidad de páginas 852

Autor:

  • Anthony C. Cartwright
  • Brian R. Matthews

Categoría:

Formatos Disponibles:

MOBI, EPUB, PDF

Descargar Ebook

Valoración

Popular

4.9

66 Valoraciones Totales


Más libros de Medicina

Ecografía Dopple en el trasplante hepático

Libro Ecografía Dopple en el trasplante hepático

ÍNDICE: Introducción. Evaluación ecográfica del paciente candidato a trasplante hepático. Postoperatorio médico. Complicaciones vasculares tras el TOH. Estenosis de la arteria hepática. Pseudoaneurismas de la arteria hepática. Trombosis de la vena porta. Estenosis portal. Trombosis o estenosis de la cava o venas suprahepáticas. Complicaciones biliares. Patología infecciosa. Seguimiento a largo plazo del paciente trasplantado. Bibliografía.

MANUAL DE AGILITY PARA PRINCIPIANTES (Color)

Libro MANUAL DE AGILITY PARA PRINCIPIANTES (Color)

El agility es un deporte de competición que pone a prueba la capacidad de los competidores en el manejo y adiestramiento de perros en una prueba cronometrada por un recorrido sembrado de obstáculos. La clave del agility consiste en demostrar lo rápido que tu perro y tú lográis trabajar en equipo para superar una larga serie de “obstáculos”. Estos obstáculos configuran recorridos únicos creados por los instructores y los jueces de agility para poner de relieve la cohesión de los equipos. Manual de Agility para principiantes ofrece una introducción a este deporte paso a paso, con...

Historia de la medicina colombiana

Libro Historia de la medicina colombiana

"Survey of medical practices and related scientific developments from 1810 to turn of the century. Chronological approach shows influence of European theories on domestic advances. Includes footnotes, but lacks bibliography and index"--Handbook of Latin American Studies, v. 58.

Para entender y prevenir el Covid-19

Libro Para entender y prevenir el Covid-19

El presente ensayo sobre el fenómeno epidémico del Sars-Cov-2 aborda algunos de los enigmas de lo que la OMS declaró en Marzo de 2020 como pandemia global, con especial atención respecto a su posible origen. Partiendo de lainterpretación oficial y los datos globales hasta finales de 2021obtenidos en las seis olas epidémicas, trata de presentar de formaprovisional una visión crítica de lo sucedido, desde un ópticahigienista y naturista. Esto se lleva a cabointentando abarcar diferentes aspectos del fenómeno no sólorefereridos a la salud y la enfermedad, sino adentrándose en...

Libros Recomendados 2025



Últimas Búsquedas


Categorías Destacadas